...是强调中医的哲学色彩，强调不能单纯用自然科学的标准评价中医药。我们承认中医理论的社会科学属性，但中药制剂作为治病救人的技术手段，显然应归入自然科学范畴。如把这个问题化繁为简，思考进入人体发生作用的，是...
医药产业医药经济；中医药行业...生物技术。完善新药药效、药物吸收代谢过程、药物毒性评价技术平台，探索智能化药物新剂型，加强新药临床研究的规范化研究，提高新药临床评价水平。——医学生物工程技术及医学设备仪器试剂研究。开发卫生科学临床和...
医药产业医药经济；要闻...行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按《药品注册...
医药产业药品天地；药界风云；动态...用机理等现代研究一直没有突破；适合自身特点的研究、评价方法和标准规范体系尚未建立，自主创新体系尚未形成，制约了中医药现代化、国际化进程。资料显示，目前世界中药市场年销售额超过160亿美元，其中日本、韩国所...
医药产业医药经济；知识产权...行为和实验条件的规范，是国际上共同遵循的新药安全性评价准则，也是新药研究数据国际间互认的基础。规范势在必行众所周知，药物的安全性试验是新药评价研究的重要环节。历史上，曾因安全性试验与评价不全而出现过不...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的伦理学、数据管理和质量控制的方案，临床救治方案的评价研究、分层次分析中医药临床诊疗个体化特点与临床试验中干预措施的标准化方法，急性传染性疾病等公共卫生突发事件下中西医结合治疗临床试验的组织模式。该研...
医药产业行业资讯；业界动态...场报告。全会将有26位中外专家就中医药治疗效果、安全评价、质量标准等国际上广泛关注的问题进行深入地探讨。分会包括政策法规组、药学组和医学组三个会场，主要讨论《计划》的各项内容，结合各国兴趣和具体情况以及...
医药产业医药经济；中医药行业...工作，尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全性评价的相关技术研究，以确保群众用药安全。于文明是在出席国家科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合举行的“药品安全科技行动”座谈会时作上述...
医药产业药品天地；药界风云；动态...非临床研究和临床研究。《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》明确了再评价的方法和步骤，意味着从现在开始，此项工作全面启动。”7月20日，国家食品药品监管局召开电视电话会议，国家食品药品监管局副局长吴...
医药产业药品天地；药界风云；动态...展了“中医方证对应性”和“中药体内药理/毒理整体性评价”研究。近日，两项研究成果相继叩开国际权威学术杂志《蛋白组研究杂志（JournalofProteomeResearch）》的大门，并得到审稿人的高度评价。蛋白质科学是目前发达国家激...
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