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  • 2015年生物医药外包趋势分析

    ...已由最初的药物发现、临床前研究、药物基因组学、药物安全评价等有限服务发展到几十项内容,甚至包括数据管理与分析、信息学、政策法规咨询、产品注册、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及各类相关的...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 亟需新药筛选平台华南筛选中心显山露水

    ...的小分子药物(化学药物)为主,为深入研究这类药物安全性,建立在现代分子生物学基础上的创新药物筛选投入再大,也值得政府投入。台湾此前就投入巨资买了同NIH一样的筛药机器人,建立了筛选中心。此外,郑伟觉得政...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则

    ...线药物许可范围内改变药物实际剂量可能会混淆有效性和安全性的结果和判断。为解释结果应该仔细记录这些其他治疗引起的任何变化。当开始计划探索性的Ⅱ期临床研究时,建议申请人设计随机分组之前的导入期,允许进行糖...

    词条法规文件
  • 2013年江西省卫生厅转发国家卫生和计划生育委员会办公厅关于印发基层药品增补“回头看”工作方案的通知(赣卫药政字[2013]13号)

    ...等。(五)坚持基本药物理念,强调增补药品的可及性、安全性、有效性、合理性。对于增补药品重点分析以下类型品种:一是非医保品种;二是临床使用不良反应发生率较高、高风险、易滥用的品种;三是疗效不确切或临床循...

    医药产业医药经济;招标采购
  • GCP的主要内容

    ...究者应具备资格,熟悉试验用药品的性质、作用、疗效及安全性,掌握临床试验进行期间发现的所有与该药品有关的新信息,并与申办者共同签署临床试验方案,严格按照方案和GCP的规定执行。  申办者的职责申办者负责发起...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 中药指纹图谱学体系及其信息学构建

    ...研制,是一种立足于整体性、特征性、稳健性、有效性和安全性为核心的研究中药的全新学科体系。当凭借中药指纹图谱实现中药质量的安全、有效、稳定、可控的目标,便完成了作为一种实用技术手段的使命,而揭示中药重要...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱
  • 我院药剂工作如何适应新形势的设想

    ...用,防止服错药,又可减少药品的浪费,增加药品使用的安全性和经济性。3.3加强在职药师继续教育目前,由于知识结构不合理,知识面狭窄,极大地阻碍了医院药学的发展。要实现参与临床治疗,药房必须配备临床药师,而临...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2004年第3卷第7期;医院管理
  • 国家南方药物筛选中心将是我国第二个新药筛选中心

    ...的小分子药物(化学药物)为主,为深入研究这类药物安全性,建立在现代分子生物学基础上的创新药物筛选投入再大,也值得政府投入。台湾此前就投入巨资买了同NIH一样的筛药机器人,建立了筛选中心。此外,郑伟觉得政...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 第十三章 医院药学科的信息管理

    ...能够提高调剂效率;这些处方由于配伍合理,疗产较好、安全性高,故应用频繁。为适应形势需要,各医院多编印更为完备的《医院药品集”,它对开展药物情报活动也可发挥很大的作用。  《医院药品集》的编印发行,无疑...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 保健食品注册管理办法(试行)

    ...,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的...

    词条法规文件

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