...理局相关规定（如：国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》）的基础上，需要高度关注说明书信息的来源，科学、合理地采集相关信息。第一，对于国内外均没有上市的药物，其说明书应根据系统、规...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第6号）公布，自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的...
词条部门规章；医疗器械...、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起，《医疗器械说明书和标签管理规定》开始实施，本规章同时废止。医疗器械说明书、标签和包装标...
词条部门规章；医疗器械本报讯8月1日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）公布了新修订的《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...为，但必须严格遵守医疗设备安全的国家标准。国家食品药品监督管理总局2014年颁布的《医疗器械说明书和标签管理规定(以下简称《规定》)指出，凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照该《规定》要求附有说...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备智能化是医疗设备行业发展的新方向。随着个人健康监控需求日益旺盛，各类家用便携医疗设备迅速成为流行产品。作为智能化医疗器械领域的代表，可穿戴式设备当前最受青睐。业内人士预估，今年全球消费医疗设备营业收入...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备在进口替代与国内需求的催化下，自去年以来医疗器械行业个股持续表现，而近期刚刚结束的第六届中国医疗器械行业发展论坛所提到的“未来5～10年是中国医疗器械产业迅猛发展的时期”断言，无疑将进一步提升市场对这一细...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备