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  • 新GMP指南将生效我国医药出口企业应予关注

    ...量目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则,该指南强调,质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 药品GMP认证检查评定标准明年起提高门槛

    ...艺和处方不同的问题。药品GMP认证检查评定标准,是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的,目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。我国现行标准是1999年发布施行的。边振甲说,现行标准已经试行了8年,为规范药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • GMP认证成了一道“槛”

    ...悬剂、糖浆剂和丸剂的相应药品制剂。什么是GMPGMP,是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。它是加强药品生产管理,保证药品质量的科学、系统、有效制度,是保障人们用药安全有效的可靠措施,目前已成为世界各国普遍采...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 时评:严查药品“早产儿”生产者

    ...次、共200多箱168万片罗红霉素片。1999年8月1日起施行的《药品生产质量管理规范》对生产记录的基本内容就有规定,药品生产批号包含生产日期,是生产记录的重要内容,是患者用药的基本依据。天津创新药业有限公司11月生...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2013年度青海省医疗机构基本药物集中招标采购投标经营企业资质审核结果公示

    ...公示各基本药物投标经营企业:根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定,按照《2013年度青海省医疗机构基本药物招标文件》的工作程...

    医药产业医药经济;招标采购
  • EMA公布GMP违规:印度和中国违规药企数居首

    ...不符合GMP的工厂。数据库将制造、进口和批发分销授权、药品生产质量管理规范(GMP)、药品流通管理规范(GDP)证书和不符合GMP要求的整理在一起并发布。EMA在一份声明中表示,这项新措施已作为提高透明度和业务开发而采取...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家食药监局局长:将保持打击假药高压态势

    ...屏蔽发布虚假药品信息的违法网站1093家,收回药品GMP(药品生产质量管理规范)证书70件。作者:胡浩()分享到:作者:

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 北京市基本药物集中采购完成价格下降约26%

    ...不允许参与招标。另外,本次招标还增加了新版药品GMP(药品生产质量管理规范)认证、产品质量标准等评价内容,使药品质量好、市场占有高、医患认可的品种能够继续在社区使用。(实习生王鹤)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 医药龙头企业受益新版GMP

    国家食品药品监督管理局日前发布了2010年新修订的《药品生产质量管理规范》(简称新版GMP),该规范将于2011年3月1日起施行。新版GMP明确指出,自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 欧盟修订GMP可能对我医药产品出口有影响

    ...量目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则,该指南强调,质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态

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