...《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章，特规定如下：一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量：（一）药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实...
词条法规文件...注册批准的工艺生产。药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。中国现行标准是1999年发布施行的，其特点是“重硬件、轻软件”，检查员自由裁量...
医药产业医药经济；要闻...断好转；药品、医疗器械生产企业自律水平有效提高，《药品生产质量管理规范》（GMP）得到落实；基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题，药品、医疗器械经营秩序不断规范；制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活...
医药产业药品天地；药界风云；动态...检查中发现，这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP（药品生产质量管理规范）的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》，并责令停产整顿，待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处...
医药产业药品天地；药界风云；动态...检查中发现，这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP（药品生产质量管理规范）的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》，并责令停产整顿，待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处...
医药产业药品天地；药界风云；动态...司的行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的有关规定。根据《药品GMP飞行检查暂行规定》第十五、十六条规定，决定收回该企业龙血竭原料药的《药品GMP证书》。请昆明市局负责收回该公...
医药产业医药经济；企业观察...检查中发现，这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP（药品生产质量管理规范）的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》，并责令停产整顿，待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...检查中发现，这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP（药品生产质量管理规范）的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》，并责令停产整顿，待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...时也将会产生药品质量安全风险。通知要求,凡是未按《药品生产质量管理规范》(药品GMP)要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮片供应商和购进药材、饮片质量档案的作者：
医药产业药品天地；药界风云；质量监督各有关药品生产、经营企业：根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定，按照《青海省遴选增补药品网上集中采购挂网采购文件》的工作...
医药产业医药经济；招标采购