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  • 确保产品安全是企业的责任——“药品防伪和流通安全论坛”侧记

    一盒普通阿斯利康“耐信”药品包装上,却“武装”着全球最先进防伪技术。如果你想拆开包装盒,只用轻轻地把盒盖一推,包装封口上标签就会断裂;如果你试图再重贴封口签,这可并非易事,因为,在折断虚线上印着...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 6月1日执行新规中药不良反应必须写清楚

    ...药还是经典老药,说明书中必须把不良反应写清楚,包括药品处方中含有可能引起严重不良反应成份或者辅料,也应当予以说明。国家食品药品监督管理局新闻办负责人指出,今年6月1日起,所有生产药品都将按照《药品...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药监局:含兴奋剂成分药品应向药监部门备案

    ...不出现药源性兴奋剂管理问题。这是记者日前从国家食品药品监督管理局召开奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作会上了解到。国家药监局要求,各药品生产企业要主动开展自查,凡是含有兴奋剂品种(包括单方及复方制...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 报告医疗器械不良事件应遵循“可疑即报”原则

    国家食品药品监督管理局和卫生部2008年12月29日联合印发通知,发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(以下简称《办法》),以进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。办法明确提出“报告医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 10月1日起生产药品需按照24号令要求做出新包装

    2007年11月8日上午,国家食品药品监督管理局举行例行发布会,中国网进行现场直播!国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍了国家食品药品监督管理局制定《药品、医疗器械和保健食品广告发布企...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医械企业换证提速

    ...时限,而按照总审批时限30个工作日执行。依照国家食品药品监督管理局日前印发《关于医疗器械注册证书变更申请有关事项通知》(下称《通知》),申请医疗器械注册证书变更时,凡涉及医疗器械产品标准非技术性文字...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 福建省食品药品监督管理局明确2007年医疗器械监管重点

    2007年3月13日,福建省食品药品监督管理局召开2007年全省医疗器械监督管理工作会议,明确提出2007年医疗器械监督管理工作重点是进一步加强对医疗器械生产、经营企业日常监督检查。为了增强日常监管有效性,树立科学监...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家定点生产用药今后将会实行统一标识

    ...本用药产品最小包装盒和标签右下角。其文字不大于药品通用名字体大小,定点标识大小不超过标签宽度1/2。“定点生产城市社区农村基本用药”文字使用深蓝色黑体字,产品定点标识图形使用天蓝色,“全国统一零...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 政协委员呼吁药品信息化管理解决追溯难题

    ...用于各行各业,然而令人感到意外是,涉及病患安全药品行业,却还没有完全纳入信息化管理范畴。市政协委员、农工党市委专职副主委金如颖呼吁,尽快实现药品包装条形码标准化,推动药品信息化管理。金如颖在调研...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于解毒痤疮丸等4种药品转换为非处方药的通知

    4月16日,国家食品药品监督管理局发布了《关于解毒痤疮丸等4种药品转换为非处方药通知》(国食药监安[2007]218号)。经国家食品药品监督管理局审定,解毒痤疮丸等4种药品(其中中成药3种,化学药品1种)转换为非处方药...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理

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