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  • 眼科用药产品质量参差不齐市场亟待规范

    ...多的爱眼人士认识到呵护眼睛的重要性,选择相应的眼科药品进行治疗是必要的。但是笔者在走访中听到的消费者声音是:目前眼科用药令人相当迷茫,滴眼液不仅品牌多、品种杂,光是生产批准文号就让人大脑“转”不过来。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂“安评”在行动

    ...性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月,全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点,并做出具体部署。2月初,中国中药协会筹备成立中药注射剂安全性再评价研究课题组,搭建起中药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 《保健食品行政许可受理审查要点(征求意见稿)》

    ...点(征求意见稿)》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:为进一步规范保健食品行政许可受理工作,统一保健食品形式审查标准,根据《保健食品注册管理办法(试行)》等有关...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家食品药品监督管理局医疗器械司关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知

    近日,国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于对医疗器械质量体系管理规范总则征求意见的通知》(食药监械函[2006]26号)。国家食品药品监督管理局医疗器械司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则(征求...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • “拉米夫定”检测争议

    国家食品药品监督管理局再次面临诉讼。10月27日,昆明淼森生物科技公司向北京市第一中级人民法院正式提请行政诉讼。争议的焦点是国家药监局注册司对该公司研发的新药“复方三黄胶囊”做出了“不予批准注册”的行政许...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 《保健食品注册现场核查规定(征求意见稿)》

    ...见稿)》。征求意见截止日期为2013年1月20日。国家食品药品监督管理局保化司关于征求《保健食品注册现场核查规定(征求意见稿)》和《保健食品注册检验复核检验抽样工作细则(征求意见稿)》意见的函各省、自治区、直...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药监局强调制约审批环节权力提高审批质量

    ...召开成立以来首次定时定点新闻发布会,发布新修订的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)。新《办法》于7月10日由药监局局长邵明立签发颁布。当天上午,原药监局局长郑筱萸在北京被执行死刑。“《办法》首先考虑...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 吉林将向高风险类药企派驻监督员

    ...生产企业派驻监督员。这是记者从6日召开的吉林省食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上了解到的。据了解,2006年吉林省食品药品监督管理局加大了对药品市场秩序的整顿力度。通过GMP跟踪检查和飞行检查,撤回了1...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 吴仪痛陈药品监管漏洞透明度不足造成暗箱操作

    近期,国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸违法一案已引起舆论对药监体系公信力的质疑。昨日,吴仪副总理在全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议上,痛陈食品药品监管部门存在的漏洞。她表示,食品药品安全工...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 《中药注册管理补充规定》发布施行

    今后,来源于古代经典名方的中药复方制剂在申请药品注册时,不再需要进行动物实验,中药改剂型、仿制的门槛将大大提高……1月8日,国家食品药品监管局发布施行《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》)。该...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》

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