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  • 广东食品安全监管“抓手”作用日益凸显

    2004年1月13日,广东省食品药品监督管理局挂牌成立,在原来的药品监管职能上,增加了承担对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故的职能。三年来,广东省各级食品药品监管部门坚持“依靠政府,搭建平台...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药企信用评级诚信是基础

    近年来,药品安全事件屡屡发生,医药企业的诚信受到社会考验。国务院在去年12月的常务会议上讨论通过了《国家安全规划(2011~2015年)》,明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。任务中规定要建立药...

    医药产业医药经济;管理
  • 地方政府负总责村村都有责任人_江苏省全面建成五级食品药品安全监管责任体系

    ...时见到的情景。目前,江苏省1101个乡镇已全部建立食品药品安全领导小组,17244个行政村全部明确了食品药品安全工作责任人,全面建成“横向到边、纵向到底”的省、市、县、乡、村五级食品药品安全监管责任体系。据了解,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》

    ...:保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)国家食品药品监督管理局食品安全监管三司2013年11月11日附件保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)为规范保健食品再注册技术审评工作,根据《保健食品注册管理办法(试...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 2013年安徽省食品药品监督管理局关于印发《安徽省药品安全信用分类管理办法(暂行)》的通知

    2013年安徽省食品药品监督管理局关于印发《安徽省药品安全信用分类管理办法(暂行)》的通知各市、县食品药品监督管理局:为加强药品质量安全信用体系建设,促进对药品研发单位、药品生产企业、药品批发企业的监督管...

    医药产业医药经济;招标采购
  • GLP明年或将强制执行

    ...出了更高的要求。这位负责人表示,目前我国正着手修订药品注册管理办法,对新药的定义可能发生变化。相应的,GLP的强制执行也为期不远,如果条件成熟,希望能够在明年实现。同时,国家将进一步完善药品研究监管水平,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国FDA开通新网站公布药物安全信息

    ...么已经获批上市18个月,要么已经有1万名病人使用过。FDA药品评价和研究中心(CDER)监测及流行病学办公室官员RobertBoucher在新闻发布会上表示,FDA正在广泛收集不良事件报告、医学研究成果以及药物利用数据库。近年来,由于对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局:中药注射剂说明书须详述不良反应

    中新网7月6日电国家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定,药品说明书中“不良反应...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 仿制药一致性评价将加深制剂企业与药辅企业合作

    “仿制药进行一致性评价将加深药品制剂生产企业和药用辅料企业的合作,也将成为国内药用辅料行业跃升的契机,药用辅料生产企业要及时抓住这样的机会。”全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会主任宋民宪指...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食药总局要求加强食品药品安全科技工作

    ...者按:2013年9月11日国家食药总局消息:近日,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求各级食品药品监管部门要加强食品药品安全科技工作。通知强调,各级食品药品监管部门要紧紧围绕制约食品药品安全监管的焦点和难点...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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