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  • 辅料监管走向悬念各国药典协调进展缓慢

    ...含其中?辅料生产适用于什么样的GMP标准?去年就任欧洲药典委员会主席的HenkdeJong教授对与会者表示,对于这些问题,摆到桌面上讨论的有四项政策选择:一是通过立法,二是接纳指导方针,三是采取风险管理措施,四是通过...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 欧盟传统药品法对欧洲中药业发展的影响(三)

    ...中药原料的质量控制单味中药成分的质量控制标准(欧洲药典欧盟成员国药典美国草药典中国药典标准,要求递交药典标准复印件和实验验证材料),而且必须包括采集地点、采收时间、生长期、农药的使用情况、干燥方法、贮...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 南北方金银花改名幕后:究竟是利益还是药性作祟

    ...,不急,让子弹飞一会儿。所有的纷争,缘起2005年国家药典委给南方金银花改名。“我们都出来说说话,给陆群减点压,湖南省隆回县原政协副主席夏亦中在电话里跟朋友说,“毕竟他也是为了我们隆回。陆群为湖南省纪...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 中药饮片质量低下炮制技术标准至今仍不统一

    ...法》,尚无针对中药饮片的具体管理办法。国内有《中国药典》、《全国中药炮制规范》和省、自治区、直辖市地方炮制规范三级标准,河南也有自己的《河南省中药饮片炮制规范》。但现实中,各地炮制标准严重不统一,缺乏...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 求解中成药在英国使用难题

    ...确不允许中成药进口的说法。黄柏专论收入2011版《英国药典》英方表示专论涉及产品的标准将得到承认《英国药典》中药专论合作是中英两国医药合作的一个亮点。据了解,自2006年起,医保商会已对甘草、马兜铃酸、当归和白芍...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 标准缺失下的牛黄“乱象”:成分检测无依据

    ...38号)提案的答复》中明确表示,正在编撰的2010版《中国药典》,对禁止使用人工牛黄的品种,将增加猪去氧胆酸和游离胆红素的检查。加上之前国家食品药品监管局答复湖北省食品药品监管局《关于对含牛黄及其代用品使用品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中成药重金属残留引关注中药残留检测标准缺失

    ...中药材种类还不足百种。据谭权胜介绍,在2005年版《中国药典》中,增加了中药材中铅、镉、砷、汞、铜等5种有害元素的测定方法及限量标准;2010年新版《中国药典》在中药附录中加强了安全性检查总体要求,在中药正文标准中增...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国加紧中药标准规范技术研究

    ...透露,在中药标准制定方面,去年年底正式成立的第九届药典委员会,已经启动了2010年版中国药典的修订,其中包括中药部分的修订,目前正在研究和制定修订大纲。同时,对现在已有的原局颁或者部颁的标准进行系统、整体...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 上海明年将设“门槛”杜绝劣质中药饮片

    ...研究项目的常用中药“益母草”,使用时却发现未达国家药典标准。目前市场上流通的中药饮片质量低劣,已严重损害了患者利益。就市政协委员、上海中医药大学校长助理张怀琼,在今年上海“两会”期间有关尽快制定中药饮...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2014年国际事件中药行业分析

    ...国中成药出口的举措,尚待观察。4、中药10标准纳入美国药典4个品种在欧盟完成注册“十一五期间,我国中药国际化取得较好成绩,目前已经完成中药国际推荐标准50项,其中20种进入美国药典审核程序,10种标准纳入美国药...

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