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  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...求,并且不得少于本办法所规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种及其他情况,要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的,应在申请临床试验时提出,并经国家食品药品监督管理局审查批准。第三十四条在菌毒种选...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...,并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况,要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的,应当在申请临床试验时提出,并经国家食品药品监督管理局审查批准。  第三十三条 在菌毒...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品注册管理办法

    ...,并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况,要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的,应当在申请临床试验时提出,并经国家食品药品监督管理局审查批准。第三十三条在菌毒种选种...

    词条法规文件
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)

    ...求,并且不得少于本办法所规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种及其他情况,要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的,必须经国家食品药品监督管理局审查批准。  第二十七条 在菌毒种选种阶段制备的疫苗...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 精神障碍诊疗规范(2020 年版)

    ...。帕金森病抑郁患者出现自杀行为极少,但自杀观念并不罕见,应注意询问,避免意外事件的发生。2.焦虑:主要表现为广泛性焦虑、惊恐障碍和社交恐惧。其中广泛性焦虑、惊恐障碍较为常见。广泛性焦虑主要表现为过度担心...

    词条词条;法规文件;诊疗方案;精神科;精神障碍
  • 国家癌症医学中心设置标准

    ...专科诊疗体制,分子病理检测全瘤种覆盖,有疑难病或者罕见病病例数据库;(五)重症监护室(ICU)床位数占医院床位总数≥1%;(六)肿瘤相关国家临床重点专科建设项目≥3个;(七)能提供中医科或中西医结合科服务,拥...

    词条法规文件;医疗机构管理

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