...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装及冻干:应符合“生物制品分...
词条生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.7×105IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...所需的有效成分,也含有一些高分子物质,如鞣质、淀粉、蛋白质、树胶、粘液质、多糖、色素等,它们均可影响口服液的澄明度。近年来,对如何最大限度地保留有效成分,提高口服液澄明度的工艺研究有了很大进展,除醇沉法...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...泳(SDS-PAGE),以测定分子量并鉴定纯度,采用lowry氏法测定蛋白质浓度,蛋白质活性用人脐静脉内皮细胞测定。 1.2.4 抗体的鉴定 采用免疫双向扩散分析法。 2 结果 2.1 牛脑bFGF的鉴定 纯化样品PAGE图经考马斯亮蓝G-5...
参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学...甘氨酸作稳定剂。按成品规格以灭菌注射用水稀释至所需蛋白质浓度,并适当调整pH值和氯化钠浓度。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于8.0×106IU。3.1.4纯度:依法测定(2010年版药典...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.7×105IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法依法测定(...
词条生物制品...质很多,最常用的是聚苯乙烯。聚苯乙烯具有较强的吸附蛋白质的性能,抗体或蛋白质抗原吸附其上后保留原来的免疫活性。聚苯乙烯为塑料,可制成各种形式。在ELISA测定过程中,它作为载体和容器,不参与化学反应。加之它...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;免疫学和免疫学检验...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清...目前对GAM及其同源分子的研究结果推测,该分子可能通过蛋白质相互作用的形式参与gp130的信号传导。为探讨GAM在gp130介导的信号传导中所起的作用,我们选择在IL-6刺激下出现分化和增殖抑制的M1细胞系,用插入GAMcDNA的真核表达...
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