...现？所有疫苗中，狂犬病疫苗的监管难度是最大的。它的稳定性差，检测时间长达两个月“所有疫苗监管中，狂犬病疫苗的监管是难度最大的。”吴浈指出。原因在于：一是市场需求量大，造假情况时有发生。在西南、华南等狂...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...指标和严格的管理。成品中药在安全性、有效性、质量和稳定性等方面仍不符合国际药品市场规范化的要求。因此，日本政府根据西药制定出来的有关药品生产质量标准，客观上成为中医药进口日本市场的一项非关税壁垒。根据...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...以理解的是，我国申报临床时要求提交三批候选药样品的稳定性资料，而且每一批的时间长达6个月，全部做完至少需要七八个月时间。“样品只是供临床用的，I期临床一般就是1—2个月，让我们做三批样品、稳定性要求6...
医药产业药品天地；药界风云；新药...现？所有疫苗中，狂犬病疫苗的监管难度是最大的。它的稳定性差，检测时间长达两个月“所有疫苗监管中，狂犬病疫苗的监管是难度最大的。”吴浈指出。原因在于：一是市场需求量大，造假情况时有发生。在西南、华南等狂...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...食品药品监督管理总局将进行审评，审评通过后颁发临床试验批件。作者：
医药产业医药经济；企业观察...追求仪器的灵敏度已不是主要问题，如何提高仪器检测的稳定性和分析性能仍是光谱仪器的发展目标。作为商品仪器，要适应现代快速检测的需要，必须向实用化、小型化和普及化的方向发展。最后，符教授总结了原子光谱近年...
医药产业医药经济；展会&会议...子TRAIL构建为共价稳定的三聚体，从而大大提高其结构的稳定性及对众多癌细胞的杀伤力。目前已完成药理、小动物毒代，即将进入GLP（动物安全评价）阶段，争取在3~5年内投入市场。而我们在研的另一项治疗内风湿关节炎及牛...
医药产业医药经济；人物...应不低于4.8LgCCID50，Ⅲ型应不低于5.3LgCCID50。1.7热稳定性试验疫苗出厂前应进行热稳定试验，应与病毒滴定同时进行。37℃放置48小时后，病毒滴度应不低于5.0LgCCID50，病毒滴度下降应不高于1.0Lg1.8病毒分布均匀度每批抽查糖丸10粒...
医药产业医药经济；招标采购...糖的提纯就是学界一个难以攻克的难题。氨糖纯度越高，稳定性越差，在生产过程中会吸潮、氧化、褐变。2005年，国家海洋局第三海洋研究所经过8年时间，攻克了这一难题，成功研发了氨糖项目。但是，如果不能将这项科研成...
医药产业医药经济；企业观察...，替代中性糖基，改变其弱酸环境，进一步提高了药物的稳定性。改变化合物结构后，增强了药物的抗菌活性，尤其对下呼吸道感染病原菌耐药者的抗菌活性有了显著提高。酮内酯类对肺炎链球菌、A/B型溶血性链球菌、草绿色链...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析