...》。《规定》明确了药品生产企业、药用辅料生产企业、监管部门各自的职责，明确了药用辅料的监管模式，设立了信息公开、延伸监管、社会监督等工作机制,加大了对违法违规行为的打击力度。《规定》首先明确了药品制剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...求，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，药品监管部门将予以受理。而同时，我国对医疗器械实行分类注册管理，地市级食品药品监管部门负责一类医疗器械的审批，省级食品药品监管部门负责二类医疗器械的审批，...
医药产业医药经济；知识产权...。本文对假冒保健食品批准文号的现象进行了分析，建议监管部门严厉打击这种违法行为，希望通过保健食品准入制度的改革尽早改变这种现状。假冒批准文号，是当前保健食品市场诸多乱象之中最普遍的一种。食品药品监管部...
医药产业行业资讯；保健品行业...法》（以下简称《办法》），在这之前只是部分地方药品监管部门根据自身需要对医疗器械委托生产做了相关规定，《办法》的出台给医疗器械委托生产提供了法律依据。在此，笔者结合《办法》就医疗器械委托生产中的相关法...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...公众利益不受侵害，又促进产业经济又好又快发展？这是监管部门必须要回答的问题。在常州采访期间，记者明显感到，要做好食品药品监管工作，就要遵循市场规律,不断创新,不断完善和丰富监管部门的监管手段。监管需要遵...
医药产业药品天地；药界风云；动态...网上药店也不可避免地成为新修订GSP的波及对象。然而，监管部门对网上药店持否定态度。据报道，国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆表态称，世界上没有一个国家的监管机构对网络药店持支持态度，因为其带来药...
医药产业医药经济；医药流通...管，药品管理与监督检查等方面作出规定，同时，对药品监管部门执法作出相应规定。《条例》体现出创新的特点，具体表现在：县以上药品监管部门可委托符合法律规定的组织实施行政处罚。原料药、中药材和中药饮片投料前...
医药产业药品天地；药界风云；动态...被公安机关刑事拘留，企业的这一违法行为也被食品药品监管部门定性为故意造假。人们不禁要问：企业添加的核酸物质究竟是什么东西？在国家对疫苗类特殊药品的监管下，违法企业何以铤而走险？企业关停后，谁来对数万疫...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...管，严厉打击各类违法违规行为。要组织协调各食品安全监管部门，加强对重点品种和重点区域的监管，以节日期间消费量较大的酒类、肉类、水产品、儿童食品、饮料等为重点，以餐饮店、超市、食品零售店特别是旅游景点为...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...经B企业审查备案后，遂销售药品给B企业。不久后，药品监管部门在B企业进行日常监督检查中，发现A企业所售某批次药品包装可疑，随后去函协查得知：业务员王某销售给B企业的该批药品不是A企业的药品，其销售清单也非A企...
医药产业医药经济；药店视点