...电话会议精神,国家食品药品监督管理局决定向注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种生产企业派驻监督员制度，现已在全国各地区逐步展开试行工作。向药品生产企业派驻驻厂监督员，是国家食品药品监督管理局对药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...全年医药工业实现总产值5536亿元，同比增长17.9%。其中，生物制品制造业实现总产值418亿元，增长21.7%；医疗设备及器械制造业产值448亿元，增长27.42%。随着国家对生物农业支持力度进一步加大，转基因棉、大豆、生物农药等农...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...口管理程序。三是根据防治动物疫病的需要，加强对兽用生物制品的管理。四是进一步细化了动物及动物产品残留临检制度，明确县级以上人民政府兽医行政管理部门负责组织对动物产品中兽药残留量的检测，检测结果由农业部...
医药产业药品天地；药界风云；动态...电话会议精神,国家食品药品监督管理局决定向注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种生产企业派驻监督员制度，现已在全国各地区逐步展开试行工作。向药品生产企业派驻驻厂监督员，是国家食品药品监督管理局对药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管部门了解企业的情况。“相对于片剂药品，注射针剂、生物制剂的不可预见性要更突出一些，所以国家把这类企业列为药品生产高风险企业，而目前佛山有4家注射针剂生产企业。”市食品药品监督管理局安监科科长钟向红表...
医药产业医药经济；企业观察...药；以血液制品、生物活性制剂、基因工程产品等为主的生物制品；以仿制高效、速效、长效、靶向给药的新型药物制剂，缓释、控释、透皮吸收制剂为主的非专利性制剂产品；在重点扶持龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸等传统中...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...口药品注册申请共计792件。其中，化药548件，中药92件，生物制品38件。2009年化药新药占化药批准品种总数的比例为32%，中药新药占中药批准品种总数的比例为78%。2009年首次出现了批准新药比率升高、重复申请降低的现象。这表...
医药产业药品天地；药界风云；动态...制剂；二是未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；三是治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；四是治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药，以及主治病证未在国家批准的中成药（...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...FDA工作了20年，<曾先后担任监督和政策办公室、认证处及生物制品评价和研究中心等分支机构负责人，GCP、GLP、GMP检查官的CarlChancey先生进行非临床研究方面的专业培训。培训内容包括质量保证部门要求与职责；书面实验方案的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，没有惩罚指标，所以企业怎么干都行。”北京科美东亚生物技术公司首席执行官应希堂对此表示无奈。曾经有一家地方畜牧局的人士在采购食品安全检测产品时对北京华安麦科生物技术有限公司总经理柳家鹏表示，他们虽然也...
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