...溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。 含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于马来酸曲美布汀0.1g），置100ml量瓶中，...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分...GMP认证、跟踪、飞行等现场检查，检查范围包括注射剂、片剂、原料药、医用氧等20多个剂型，也因此积累了一些经验，在此想与大家交流，并对如何做好GMP认证检查工作谈几点建议。▲体会：检查员需做好四门“功课”第一，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...、烟酸缓释片、盐酸特拉唑嗪片等制剂产品，目前可年产片剂20亿片、硬胶囊5亿粒。这次他们第一个ANDA申报的产品是治疗高血压症的药物—苯磺酸氨氯地平片，这个项目的顺利完成要实现以下五个具体目标：——充分准确的了...
医药产业医药经济；企业观察...成占地15万平方米的现代化医药生产基地，年产胶囊剂、片剂、颗粒剂5亿粒/片，年处理中药材上千吨，全部投产后产值10亿人民币。世博金都药业严格按照国家标准，实行规范的GMP（药品质量管理规范）管理，从药材种植的源头...
医药产业医药经济；企业观察...的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。 含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分...溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。 含量测定：取本品20片,除去薄膜衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基苯乙酸0.1g），...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...药理学机制及稳定性研究有困难，还没有制定统一可行的质量标准，难以被国际市场所接受，限制了中药的发展。据统计，国际植物药的年市场销售额已达300亿美元，且以每年10％～20％的速度递增，但中国的中药仅占其中的小...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...量管理和全方位质量管理的“三全”管理，向更高更严的质量标准冲刺。通过严格实施采购、生产管理和全面质量控制体系，确保了排毒养颜胶囊产品品质始终如一，保证了人民群众生命健康和用药安全。好评如潮，风靡海内外...
医药产业医药经济；营销...有重要的意义，笔者在COPD常规治疗的基础上加用沐舒坦片剂，效果满意。现报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料 2006年1月至2008年1月在我院住院、门诊跟踪治疗COPD患者76例，男61例，女15例，年龄50～84岁，诊断标准参...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2008年第20卷第19期...华人民共和国药典》（2010年版）二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则：药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺...
词条2010年版药典附录