...关键要看的，还是最终产品的标准。比如UHT（超高温瞬时灭菌）的标准，巴氏奶的标准，这才是与消费者最有关系的。”朱鹏说。中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员刘秀梅认为，生乳作为原料乳，消费者不会直接饮...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...业内人士表示，制药装备制造业将明确受益，如国内消毒灭菌设备的龙头企业新华医疗[26.41-1.86%]，其制药用消毒灭菌设备有望迎来爆发式的增长；还有冻干机生产商东富龙[90.05-2.14%]，也有望借助标准的提升获得更多的订单。在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...制品抽检，共抽检鲜奶(巴氏杀菌乳)、酸奶、纯奶(超高温灭菌奶)、婴幼儿配方奶粉4个品种608批次。结果显示，201批次鲜奶(巴氏杀菌乳)中有63批次不合格，合格率仅68.7%，其中，在大型超市抽检的101批次鲜奶有13批次不合格；在...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...子强度等。提取条件一般应参考制剂的工艺条件，特别是灭菌工艺条件，通过适当提高加热温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物；但应注意提取条件不能太过剧烈，以避免可提取物完全不能反映浸出...
词条法规文件...践证明，清洗可基本去除器械上的病原微生物，是消毒、灭菌成功与否的前提。因此，器械清洗质量监测显得尤为重要［1］。目前，大多数医疗机构采用肉眼观察法来判别器械清洗质量，此方法操作简单但准确性差。本文作者...
参考资料医源资料库；在线期刊；局解手术学杂志；2004年第13卷第2期...技术人员所占比例不得少于制剂人员总数的50%。 5、灭菌制剂、普通制剂与中药制剂应配有相应专业的药学技术人员。 6、药检室检验人员应由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定。 7、从事灯检...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...GMP的基础上，通过生产全过程所监测的科学数据证明最终灭菌产品的无菌质量而取消成品无菌检验的质量保证系统。质量风险管理是实施参数放行的前提条件，并贯穿于其全过程。华瑞采用风险分析———预防的方法，全面地对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...复溶时间、水分测定、装量差异检查外，应按标示量加入灭菌注射用水或专用稀释剂，复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验：依法检查（2010年版药典三部附录ⅧC），仅与抗人血浆产生沉淀线，与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血...
词条血液系统药物；促凝血药；药物...滤纸过滤1次，调pH在5.5～6（用0.1mol/L的NaOH或HCl），高压灭菌20min，冷却后加入灭活动物血清150ml，氯霉素250mg，混匀后每支5ml分装于无菌玻璃试管内，经无菌试验合格后，放4℃冰箱备用2个月。1.3培养增殖检查法由妇产科医师用阴...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第2期；其他...合成CHC粉体。将粉体超细研磨成1～5μm的粉粒，包装、灭菌。再以磷酸氢二钠和磷酸二氢钠合成浓度为0.2mol/L的磷酸钠缓冲液，作为固化液，安培瓶密封、灭菌。粉体与固化液的混合比为1g∶0.4ml。1.1.2PCHC的合成在CHC粉体中分别...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2008年第16卷第2期