...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。热原：取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含2万单位的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解，转移至不...
词条抗生素类；多肽类抗生素...2.5半成品：2.5.1配制：将检定合格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。抗毒素原液混合的比例为：产气荚膜；水肿：败毒=2:2:1，必要时可加入1份溶组织抗毒素。2.5.2...
词条生物制品；坏疽；治疗类生物制品；抗毒素...度应为531～719mOsmol/kg。异常毒性：取本品（或取本品，用灭菌注射用水稀释制成含总氨基酸6%的稀释液），依法检查（2010年版药典二部附录ⅪC），按静脉注射法缓慢注射，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版...
词条氨基酸类药...应先平衡至25～37℃，然后按瓶签标示量加入适量30～37℃灭菌注射用水，使其每ml含4IU。制品应于30分钟内溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1水分水分含量应≤3%（g/g）。2.3.2pH值取2.2.3项下溶解在20±2℃测定...
词条生物制品...硫酸钠的含量测定。）异常毒性：取本品（或取本品，用灭菌注射用水稀释制成含总氨基酸6%的稀释液），依法检查（2010年版药典二部附录ⅪC），按静脉注射法缓慢注射，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版...
词条氨基酸类药...2.5半成品：2.5.1配制：将检定合格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
词条生物制品；肉毒；治疗类生物制品；抗毒素...品：2.3.1配制：加入适量甘氨酸作稳定剂。按成品规格以灭菌注射用水稀释至所需蛋白质浓度，并适当调整pH值和氯化钠浓度。2.3.2半成品检定：按3.2项进行。2.4成品：2.4.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装：应...
词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品...帕他莫中含内毒素的量应小于0.050EU。无菌：取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含0.2g的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。含量测定：取本品0.25g，精密称定，加冰醋酸与醋酐各25ml使溶解，照电位滴定...
词条解热镇痛药...3.1项进行。2.2半成品：2.2.1配制：用无菌、无热原乳糖和灭菌注射用水稀释原液。每1次人用剂量含A群多糖50μg，C群多糖50μg，乳糖5～10mg。2.2.2半成品检定：按3.2项进行。2.3成品：2.3.1分批：符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2...
词条生物制品；疫苗；脑膜炎；预防类生物制品...氧钠0.1～0.2g、维生素C钠盐0.05～0.1g、甜蜜素0.05～0.1g。加灭菌注射用水50ml溶解后测定。3.4.1pH值：应为7.5～8.5（2010年版药典三部附录ⅤA）3.4.2微生物限度检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫG），应符合规定。4保存、运输及...
词条生物制品；疫苗；痢疾；预防类生物制品