...姚明”、“郎朗”？沪上有基因公司推出“儿童天赋基因检测”项目，宣称只要取出儿童口腔内壁的黏膜，就能测出孩子抑郁、早恋、酗酒、网络成瘾等40多种基因。也有人将儿童天赋基因检测称之为“基因算命”。世界卫生组...
医药产业行业资讯；业界动态...为随机、双盲、多中心临床观察，试验以核磁共振（MRI）检测为指标，判断仙灵骨葆胶囊对长期大量应用糖皮质激素或大剂量激素冲击疗法的患者股骨头坏死发生率的干预作用，同时分析仙灵骨葆胶囊对激素所导致的高凝、低纤...
医药产业医药经济；企业观察...家强制性审查、检验和批准才能上市的批签发产品，但是检测机构的出厂检验指标中并不包括核酸成分，当国家药监局接到举报获知企业向疫苗中添加非法物质后，对产品做核酸成分补充检查时，才发现了这一问题，这一系列过...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...参数，并纳入保证中药质量的控制环节中，结合成品质量检测指标，逐步形成源头控制、过程控制和指标控制三者相结合的质量保证体系”。新规鼓励创新创新是中药发展的动力。依据《药品注册管理办法》第四十五条，“对未...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...并结合文献资料，判断哪些发现与人体有关，是否可临床检测，从而预测人体的药效剂量、药动学参数以及安全系数，为新药临床试验做准备。根据临床前实验数据，计算出新药的首次人体试验(FIH)剂量，并做好Ⅰ期临床试验方...
医药产业药品天地；药界风云；新药...依据《中国药典》进行审查，同时对6家企业的产品进行检测，最终出台了我国首个中药配方颗粒质量标准，天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合该标准的要求。该标准包含了当归、丹参、甘草、麦冬、板蓝根、金银花...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...血压下降了二十毫米汞柱，尿液和肾脏结构近十五项指标检测均正常。汪道文表示，这种基因药物预期用在人体上将明显有助改善病情，实验成果正在申报国家专利，下一步将着手进入临床研究，这就意味着中国近一亿有可能出...
医药产业药品天地；药界风云；新药...）中标供应商地址合同履行日期荧光免疫定量分析仪1台检测方法：免疫荧光法￥6.48福州仁和医疗器械有限公司福州市江滨西大道208号《中标通知书》发出之日起30日内全自动血凝分析仪1台检测通道≥4个￥15.8福州仁和医疗器械...
医药产业医药经济；招标采购...企业标准中重点对标志性成分或者功效成分、理化指标的检测方法及可能影响检测结果的重要参数予以明确。二、申请人应提供完整包装的样品，因检验工作确需提供非定型包装样品的，应经注册检验机构书面确认样品处理的具...
医药产业行业资讯；保健品行业...WADA的名单上。过去的一年里，好几位欧美专家指出现行检测人类生长激素(HGH)的手段存在重大漏洞。HGH是一种激素，运动员非法使用它主要是为了强壮肌肉。英国顶尖的HGH研究者彼得·索肯森教授警告，被注射入人体的HGH在人体...
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