峰面积计算含量

磷酸伯氨喹

...色谱图中如有杂质峰，在相对保留时间为0.29处的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍（0.6%），喹西特峰（相对保留时间为0.8）的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍（2.0%），在相对保留时间为1.8处的杂质峰面积不...

词条抗疟药

注射用硫酸阿托品

...品溶液色谱图中如有杂质峰（除辅料峰外），单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。干燥失重：取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过5.0%（2010年版...

词条抗胆碱药

盐酸丙哌维林片

...制。20μl注入液相色谱仪，照含量测定项下的方法测定峰面积，按外标法计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。含量均匀度取本品1片，置50ml量瓶中，加含量测定项下的流动相适量，超声振荡使盐酸丙哌维林溶...

词条

乌拉地尔注射液

...的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。细菌内毒素取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg乌...

词条抗高血压药

盐酸喹那普利片

...谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，各杂质峰面积之和应小于总峰面积的4.0％。中华人民共和国国家药品监督管理局发布上海市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订哈尔滨制药总厂提出上海医药工...

词条

洛伐他汀片

...法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。含量均匀度：取本品1片，置50ml量瓶中（10mg规格）或置100ml量瓶中...

词条降血脂药

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

...和辅料峰（相对保留时间小于0.13的峰）外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（8.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计...

词条抗生素类

倍他米松磷酸钠注射液

...溶液中倍他米松峰保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过2.6%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中倍他米松磷酸钠峰面积的1.5倍（3.0%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中倍他米松磷酸钠峰面积的2...

词条肾上腺皮质激素类药

头孢噻吩钠

...记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质B峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），杂质D峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.25%），各杂质...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

头孢普罗

...试品溶液色谱图中如有杂质峰，头孢羟氨苄按外标法以峰面积计算，不得过0.5%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中头孢丙烯（Z）异构体和（E）异构体峰面积和的0.5倍（0.5%）；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中...

词条