...色谱图至主成分峰保留时间的两倍。供试品溶液各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液的主成分峰面积,其中最大杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的10%。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分...L、12μL、14μL注入液相色谱仪中,记录色谱图,测定其峰面积,并以进样量(μg)为横坐标,峰面积(A)为纵坐标,进行回归,得回归方程:Y=1437286X-137054.2(r=0.9998)。试验结果表明,在拟定的色谱条件下,丹参素钠在0.26μg-0.62μg之间,...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...溶液色谱图中双氰胺峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.02%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%)。释放度...
词条降血糖药...]在给定的条件下,样品中各组分的相对保留值,相对峰面积值为各组分所特有,如利用各样品的相对保留值和相对峰面积值建立样品的HPLC相对保留值指纹谱,通过对样品HPLC色谱的数据化可产生一系列的参数,包括重叠率,n强...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA...
词条抗心律失常药物...的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液两主峰面积的和(为两主成分标示量的和的1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两主峰面积的和的2倍(为两主成分标示量的和的2.0%)。含量...
词条脑代谢改善药...柱上分离,检测波长为216nm,在测定范围内,浓度与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),峰面积的相对平均偏差(RSD)为1.39%,平均回收率97.3%~101.3%,4min即可完成分析.方法简便,样品前处理简单,可用于制剂中烟酰胺的快...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),...
词条β肾上腺素受体激动药...项下记录的供试品溶液色谱图中,头孢呋辛酯A异构体峰面积与头孢呋辛酯A、B异构体峰面积和之比应为0.48~0.55。有关物质:取本品细粉,精密称取适量(约相当于头孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,强力振摇使溶解,再...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...色谱图至主成分峰保留时间的两倍。供试品溶液各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液的主成分峰面积,其中最大杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的10%。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分