...药专利最重要的保护内容。第四，完善中药发明专利申请审查标准。中药申请发明专利必须具有“三性”即新颖性、创造性和实用性。为提高中药专利申请的审查通过率，应结合中药的特点对“三性”审查标准作适度调整，可以...
医药产业医药经济；中医药行业...一漏洞，笔者认为，药监部门有必要对药品供货企业实施审查备案制。相关规定按照《药品流通监督管理办法》第10条的规定，药品生产、批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第十九条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药物的通知》（琼药采办【2010】1号）要求执行。（二）审查省药品招标采购交易中心（以下简称交易中心）组织对投标人所提供的资质证明材料进行形式审查（4个工作日），已过期或不完整的，确认为不合格。其它要求按照《...
医药产业医药经济；招标采购...布，但目前尚无最终定论。日前有消息称，主管药品广告审查的国家药监局正在酝酿修订《药品广告审查办法》，修订方向是禁止非处方药(OTC)在大众媒体上发布广告，只能在指定的专业媒体上发布广告。有分析认为，药监局之...
医药产业药品天地；药界风云；动态历时一年，中国制药业第一单外资并购案终获商务部审查通过。10月11日，商务部同意拜耳增加注册资本，以及收购“白加黑”等感冒药业务资产等事项。涉及并购安全审查谨慎去年10月25日，拜耳和东盛科技在北京签署并购协议...
医药产业医药经济；企业观察...心依照《行政许可法》，根据各业务司（室）制定的形式审查要求，负责对行政相对人申请的形式进行审查，申请受理后，在规定期限内移交到技术审评或行政审批部门处理。技术审评、行政审批部门在规定期限内完成审评、审...
医药产业药品天地；药界风云；动态...受寒意[英国《金融时报》网站7月4日报道]题：中国药品审查让制药集团感到寒意经过过去10年的火热发展，中国政府本周决定对医药行业进行调查，这让在该国扩张的跨国制药集团感到阵阵寒意。地方企业高管强调说，这是国家...
医药产业医药经济；企业观察...开展的一项深入研究；（2）一个程序，用于确保FDA科学审查者的观点被正式地整合入决策过程；（3）一次对全国公认的药品安全专家的搜寻，以填补当时空缺的药品安全办公室（OfficeofDrugSafety）主任之职；以及（4）旨在讨论复...
医药产业药品天地；药界风云；动态虽然药品广告审查标准规定，治疗肿瘤、艾滋病的药品不得进行广告发布，但京城某些报纸经常刊登一两种治疗肿瘤的广告。昨天，某媒体广告部经理称，刊登这类广告要有背景，直接由广告公司代理。而一些药品也会以保健食...
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