...疫苗的受试者全部产生抗体，表明中国自主研制的疫苗是安全的，初步证明是有效的。项目负责人尹卫东说，SARS灭活疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。中国SARS...
参考资料行业资讯；临床快报；流行病与传染病...年9月19日，据中国食品协会会长王文哲在第四届中国食品安全年会上称，目前中国食品安全状况距离群众要求还存在较大差距，主要存在五大问题：一、初级农产品源头污染较为严重；二、部分食品市场抽样合格率偏低；三、各...
健康行业资讯；食品安全；安全快报最近，一系列中药安全性问题曝光，中药注射剂、含毒性药材产品、儿科产品及其他中药口服制剂在内的许多中药名优大产品都受到了社会质疑。这使得中药注射剂安全性问题再次被提出来。不少人反对使用中药注射剂，甚至提...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督【摘要】“民以食为天，食以安为先”。食品的安全不仅关系到人的生存和身体健康，而且关系到民族的素质与兴衰，在国际贸易交往中还直接影响到一个国家的声誉，近些年来倍受世人的关注，是一重要的公共卫生问题。但这...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第8期...京九月六日电(记者曾利明)中国内地“医护人员有关患者安全知识、在校教育和执业后继续教育滞后，包括人文、技能、沟通等整体素质有待提高”——这是中国医院协会会长曹荣桂今天对目前中国医疗质量与患者安全现状的评...
医药产业行业资讯；业界动态...话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》(下称《规划》)的新政,由于实施细则尚未公布,国内的仿制药企业主们甚为忐忑。依照规划,在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...新制剂开发与应用》(谢秀琼主编．人卫)、《新药临床前安全性评价与实践》(袁伯俊主编，军事医学科学出版社)等等，这些方法基本是围绕体表面积来换算，试验时可参考上述方法。3申报资料中存在的问题3．1剂量表示不清一...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...病中心医学统计部主任李卫表示，大数据也为医疗器械的安全性评价带来了福音。国家食品药品监督管理总局规定，对于医疗器械既要评价其安全性，又要评价有效性。“目前，我们通常仅能评价它的有效性。由于参加一项临床...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》(下称《规划》)的新政，由于实施细则尚未公布，国内的仿制药企业主们甚为忐忑。“这其实是一次回归，回归到制药企业必须做到的事情。”6月13...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药物新靶点研究与确认、高效药物筛选与新药设计、药物安全性评价等七大子平台，拥有亚洲最大的高等级生物安全P4实验室，首次发现了新的肿瘤抑制因子，完成新药国家技术标准4项，并取得9个药物的临床批件，已有200项候...
医药产业药品天地；药界风云；新药