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  • 昆明国家生物产业基地挂牌

    ...家昆明高等级生物安全灵长类动物实验中心、药物非临床安全评价实验室和临床安全评价体系、天然产物化学标准品库、微生物工程技术中心、生物产品安全评价中心、生物质能专用原料品种选育中心等13个支撑平台。该...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 药监局陷入“丰胸门”纠葛被奥美定告上法庭

    ...述与说明,经充分论证后,认为“奥美定”在使用中缺乏安全性,不能根本解决医源性或药源性不良反应的问题,因此才决定责令被告全面停产和销售“奥美定”。相关新闻奥美定审批负责人“落马”此前相关媒体曾报道过国家...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 转基因商业化争论再起

    ...豆”的同时,“转基因作物要不要商业化、转基因食品的安全性”等话题再度成为行业内争议和争论的热点。大豆之鉴“现在中国每年从国外进口大豆超过3000万吨,其中绝大部分是转基因产品,整个大豆产业几乎都被国外公司...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 专家提出五年中医药学科发展目标

    ...生保健体系提供科技支撑。再次,进一步加强提高中药的安全性、有效性及中药质量的研究,建立符合中药研究特点的现代化技术平台,建立健全中药不良反应监测方法和管理体系,大力推进中药现代化、国际化,促进可持续发...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药监局:中药注射剂说明书须详细描述“不良反应“

    ...家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定,药品说明书中“不良反应”一项,应说明产...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药监局:中药注射剂说明书须详述不良反应

    ...家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定,药品说明书中“不良反应”一项,应说明产...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 美国FDA开通新网站公布药物安全信息

    ...物利用数据库。近年来,由于对药物获批、进入临床后的安全性未给予足够重视,FDA已经遭到了广泛的批评。新药一旦上市,使用药物的病人数量将远大于药物审批前参与试验的病人人数。Boucher表示,临床试验往往将以下病人...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 姚新生:中药产品需加强质控和安评

    ...,还是实现走出国门的夙愿,都需要加强中药质量监控和安全评价。”中国工程院院士姚新生在第23届全国医药经济信息发布会上如是说。新环境催促中药产品不良反应事件的报道在日益增多,这与国人传统上对中药没有副作...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国办印发文件开展仿制药质量和疗效一致性评价

    ...节约医药费用,对提升我国制药行业发展质量,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。《意见》要求,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 浙江省省市耗材-关于公开征集完善镇痛泵产品综合评价体系建议的公告(医疗器械)

    ...配送服务能力和伴随服务等的主要指标。(四)评价产品安全性、有效性、便捷性和可靠性等的主要指标。(五)其它影响镇痛泵产品综合评价的指标。二、公开征集建议的方式(一)公开征集建议以书面方式为主。(二)通过...

    医药产业医药经济;招标采购

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