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  • 关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知

    ...工作。二、按照《行政许可法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等规定,在互联网药品信息服务和交易服务审查工作中,严格审批程序和验收标准,把申请单位提交的关于保证互联网...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 吉林制药:冷湖滨地不存在增值560倍

    ...,这是证监会今年4月中旬发布《上市公司重大资产重组管理办法》对重大资产重组采取预披露制度以来,又一家公司因为重组预案问题而发布澄清公告,昨日金岭矿业也因为同类问题发布了澄清公告,此前国祥股份也因此遭受...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 陕西省创新监管模式整规专项行动见实效

    ...安全责任制和考评制,制定了《陕西省药品生产日常监督管理办法》、《工作考评办法》和《考评细则》,确定省、市、县三级药品生产监督职责和失职渎职追究制。编制了《陕西省药品安全状况评估与分析报告》。积极探索,...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中药审批标准须避免照搬西药模式

    ...力、时间、物力做完科学分析后再用。”医院制剂应采取备案制目前国内新药研发的数量非常少,创新药研发艰难缓慢,缺乏核心技术。调查表明,中国新药注册的临床试验审批平均需1-1.5年时间,比其他多数国家要长得多。“...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2016年宁夏回族自治区医疗机构集中采购中标药品(医用耗材)变更和废标管理办法(试行)

    ...治区医疗机构集中采购中标药品(医用耗材)变更和废标管理办法(试行)第一章总则第一条为了进一步规范我区药品集中采购工作,保障临床用药、提升办事效率,根据自治区药招领导小组各成员单位职责,制定本办法。第二...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2012年重庆市开县卫生局关于转发《重庆市抗菌药物临床应用分级管理目录(2012年版)》的通知

    ...按抗菌药物品规填写《重庆市医疗机构抗菌药物临床应用备案表》,并报核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。五、我局将按照卫生部颁布的从2012年8月1日起实施的《抗菌药物临床应用管理办法》的规定和本通知...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药审批标准要注重特点需要避免照搬西药模式

    ...力、时间、物力做完科学分析后再用。”医院制剂应采取备案制目前国内新药研发的数量非常少,创新药研发艰难缓慢,缺乏核心技术。调查表明,中国新药注册的临床试验审批平均需1-1.5年时间,比其他多数国家要长得多。“...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 陕西省食品药品监督管理局强化药品生产企业第一责任人责任

    ...的法律责任。质量授权人需在所属地市食品药品监管部门备案,企业变更质量授权人也需向药品监管部门审核备案。三是加强生产企业诚信体系建设。注射剂类生产企业的质量授权人要向所属地市食品药品监督管理局签订诚信承...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 《食品药品监督管理统计管理办法》明年2月施行

    编者按:2014年12月19日,《食品药品监督管理统计管理办法》通过审议,将于明年2月1日起施行。食品药品监督管理统计的基本任务是对食品(含食品添加剂)、保健食品、药品、化妆品、医疗器械等监督管理工作的基本情况进...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于重新注册产品注册申报资料的几点说明

    ...知》(国食药监械[2007]778号)中相关规定的,属于说明书备案、注册证书变更的范畴。生产企业在申请产品重新注册时可不再提交产品检测报告,但应当同时按照说明书备案及文字性改变的要求提交相关资料,以便一并完成“备...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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