...中没有明确规定，基层执法中又迫切需要解决的问题。无处方销售药品罚款1000元以下省食品药品监督管理局市场处负责人说，1999年起，我国开始对上市药品实行处方药、非处方药的分类管理。为推进此项工作，新出台的《办法...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，不同于药品监管部门正式批准上市的药品。医疗机构制剂一般是市场上没有供应的品种，患者可以在医院药房凭医师处方购得。但由于其质量、疗效、不良反应...
医药产业药品天地；药界风云；动态...临床研究”这个概念，均修改为临床试验。另外，关于非处方药的注册管理，原《办法》明确了可以直接被批准为非处方药的情形，包括：１．经ＳＦＤＡ批准的非处方药改变剂型但不改变给药途径的药品；２．使用ＳＦＤＡ确...
医药产业医药经济；要闻近日，处方药息斯敏引起不良反应的事件受到社会关注，然而记者在采访中却发现，尽管息斯敏已经逐渐走下了各大药店的柜台，但类似的其他处方药仍能随意买到。在太原解放路、并州路、平阳路等地段的多家药店内，都可以...
医药产业药品天地；药界风云；动态...证老百姓的用药安全。但目前许多医疗配套措施不到位，处方掌握在医院手中，一定程度上强化了医院的垄断地位，零售药店几乎变得“无药可卖”。近日，全国近百家连锁药店的一份紧急函件被送往相关机构，希望通过该机构...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品药品监督管理局日前发出通知，要求各地进一步加强非处方药说明书和标签管理。非处方药标签必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语，其内容不得超出其非处方药说明书的内容范围...
医药产业药品天地；药界风云；动态为配合奥林匹克标志保护工作，规范在非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志的行为，明确监管程序和责任，国家食品药品监督管理局制定了《非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...。河北省药品监督管理部门证实，自去年7月1日未列入非处方药目录的抗菌药物一律凭处方销售的规定在全国实行以来，处方药被滥用的状况并未改观，限售令之所以在许多地方形同虚设，最突出原因的是零售药店根本拿不到处...
医药产业医药经济；分析与评论...的整体部署和安排，我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选，目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种，初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经研究...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...关于卫生改革与发展的决定》中提出：“国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度”。党中央、国务院从我国社会、经济发展实际出发所作出的这项决定，是适应我国社会主义市场经济体制发展和深化改革，加快医药卫生...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理