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  • 国家药监局:非甾体抗炎药“风险提示”更新

    ...、布洛芬等100多个品种,临床使用已有100多年历史。这类药物全世界大约每天有3000万人使用,我国销量仅次于抗感染药。因此,这类药物安全问题越来越受到临床医师、药师、患者、社会和政府关注。2004年,默沙东...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生物医药产业:跟踪创新更实际

    ...李禾(本报记者)嘉宾:张礼和(国科学院院士、天然药物及仿生药物国家重点实验室学术委员会主任)侯云德(国工程院院士、病毒生物技术国家工程研究心主任)■对话背景我国目前为全球第五大医药市场,预计到201...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 药用辅料行业:野百合也有春天

    ...药用辅料不是可有可无医药“配角”,下游药物制剂生产过程地位举足轻重。同发达国家药辅市场相比,我国药辅市场规模增速快,行业集度低,发展前景广阔。1.药用辅料行业遭受冷落1.1药用辅料不知为何物?一般...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中国生物制药业两大突破口

    ...“十一五”期间取得长足发展,但结构不均衡,出现低端药物产能过剩,高端药物产能不足现象。下游流通销售是产业链相对薄弱环节,但随着政策管制逐步放开,医药流通行业发展迅速。目前国内较不发达政策环境、...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 产业观察No.13期:“安徽模式”乃养痈成患

    ...产“合格”假劣药品提供了生存空间,这与“促进基本药物生产向优势企业集“政策预期和要求相背离。失之东隅,收之桑榆安徽省某普药生产企业老总最近正经历着悲喜两重天。因为招标价格太低,该公司今年浙江、...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 双重压力考验中成药行业新药或成企业利润来源

    ...为生产现场检查,检查重点包括“药用原辅料来源”和“生产过程物料平衡”两个关键要点,监管关口前移,确保基药质量安全。早已预警和布局原料价持续上涨、成本压力持续加大情况下,企业如何保证质量问题已经...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局介绍药品召回管理办法有关情况

    ...糖胞苷药物损害事件原因进行了调查,发现是因为生产过程,现场操作人员将硫酸长春新碱混入这两种药品,导致了多个批次药品被污染。上海市食品药品监督管理局现已依法吊销了上海华联制药厂药品生产许可证...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 王明军:中药改剂型新药研发中的突出问题及其对策

    ...被列入注册分类8,即“改变国内已上市销售药、天然药物剂型制剂”,同时申报资料要求说明其生产工艺有无质改变。笔者以国内研发此类新药动态为基础,结合自身研究经历,对其突出问题进行评析并提出相应解...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 医改不断深入药用辅料产业发展前景看好

    ...,使得活性成分能够持续释放;润滑剂和助流剂通过加快生产过程,提高了药物生产经济性等等。另外,一些新开发辅料被用来取代动物源性辅料,还有一些催生了新剂型和先进释药系统。先进释药系统可以使药品制...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 电子标签抬高硬性门槛基药市场面临重新洗牌

    ...食品药品监管局消息,从4月1日起,所有参与招标基本药物都要贴上电子标签,实行电子监管制度。而此前国家发改委表示,将对部分基本药物进行进一步价格核定,时机成熟时将遴选部分品种制定国家统一价格。一面是提...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度

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