...，准确掌握每批制剂的配制数量、使用数量和库存情况5不良反应监测15、建立药品不良反应监测管理组织，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作516、医疗机构应建立和保存药品不良反应监测档案的；应当主动收...
医药产业医药经济；招标采购...择性COX-2抑制药物比，上市25年来，极少见严重心脑血管不良反应报道。意大利一项历时5年、涉及40万服用NSAIDS药物的200万张处方统计的定群研究结果表明，尼美舒利与其他临床常用NSAIDS药物肝不良反应发生率相似。2009版国家医...
医药产业医药经济；企业观察...回“。对此，边晨光对时代周报记者表示，“其实药品的不良反应都存在的，只不过在被批准时不良反应要控制在可接受范围内，此外目前国家对药价的打压，也会对药业质量产生一定的影响。“丑闻不断“无影响“？“没有影...
医药产业医药经济；企业观察...内容，保证临床用药合理、安全、有效、价廉，加强药品不良反应监测。引导群众转变用药习惯，促进优先、合理使用基本药物。县级卫生、人力资源社会保障等部门建立医保基金支付约束控制机制，强化基本药物临床使用监管...
医药产业医药经济；招标采购...进一步严格儿童用药物的审评审批，积极开展儿童用药物不良反应监测，启动针对药品说明书儿童用药信息的修改等工作，这些都是非常好的措施。部分企业负责人指出，儿童用药研发的成本高、周期长等问题客观存在，建议国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...程电子监管，加大对重点品种的监督抽验力度。完善药品不良反应监测，重点加强基本药物、新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价，完善应急预案和应急处置机制。完善中成药质量标准，规范中药饮片管理。（二...
医药产业医药经济；招标采购...容器的监管。（3）完善上市后药品监管体系。完善药品不良反应监测网络，规范药品不良反应和报告监测制度，强化药品不良反应报告责任。制定实施《药品再评价管理办法》，制订配套的技术规范与指南，对已上市药品分期...
医药产业药品天地；药界风云；动态...越明显，至少在2005年，这个趋势将会得到进一步强化。3不良反应监管有望加强近几年，药物不良反应问题备受关注，但是一直以来我国药品不良反应监测中心接到的报告，绝大多数都来自医院，而接到企业报告的并不多。分析...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...（五）近两年内未被国家食品药品监督管理局定性为严重不良反应的品规；（六）具有相应的药品生产供应能力。申报品种为抗微生物药中的青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类、喹诺酮类口服或注射制剂的，申报...
医药产业医药经济；招标采购...国内外有关文献报道的药品，其他医疗机构发现的有疑似不良反应的药品，药品生产企业首次生产的药品，药品经营企业首次经营的药品，发生ADR或ADR疑似的相同类别、相同企业生产经销的药品、相邻批号的药品等，也应作为ADR...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊