...支撑体系，健全了以《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为核心的法律法规体系，形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。进一步健全了药品质量管理规范，加强了药品全过程...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...重点监控企业和重点监控品种，通过建立、实施《吉林省医疗器械生产、经营企业日常监督管理办法》、《吉林省医疗器械质量跟踪检查制度》、《吉林省医疗器械飞行检查制度》、《吉林省医疗器械专项检查制度》、《吉林省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，国家发展和改革委员会向中国医疗器械行业协会、中国价格协会等单位发出了《关于加强医疗器械价格管理的公告（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），准备从流通环节上，对一次性医疗耗材、植（介）入型医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...取任何费用。 第六十条 药品生产企业和配制制剂的医疗机构不得使用与国家标准不符的药包材。 第六十一条 有《行政许可法》第六十九条、第七十条规定情形的，国家食品药品监督管理局可以根据申请人或者利害关...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...表生物制品。 第二百零九条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。 第二百一十条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...7．刊登处方药专业刊物审批 8．保健食品审批 9．医疗机构配制、调剂制剂批准 10．药品经营质量管理规范（GSP）认证 11．药品生产、经营许可证核发 12．医疗机构制剂许可证核发 13．新药或者已有国家标...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...有关规定 （4）执业药师注册管理暂行办法 （5）医疗机构制剂许可证验收标准 （6）处方药与非处方药流通管理暂行规定 （7）药品包装、标签和说明书管理规定（暂行） （8）关于城镇医药卫生体制改革指导...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；执业药师...水平和产品质量有所提高。《药品经营企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》的换证工作由我局另行安排。附件：药品生产企业情况汇总表国家药品监督管理局一九九九年六月二十日附件:药品生产企业情况汇总表省（自治区...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证...
词条法规文件面对国内医疗器械市场召回制度的空缺，国家食品药品监督管理局（SFDA）于日前发布了《医疗器械召回管理办法（初稿）》（下称《办法》），对医疗器械企业召回行为作出规范。目前《办法》正在向社会广泛征求修改意见。...
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