...3．医疗器械检测报告（地市级以上药检所报告）4．产品说明书5．产品质量标准B医疗器械生产企业投标时需提供材料医疗器械生产企业主体册（药监局审核）1．（生产企业）法人代表授权书2．被授权人身份证复印件（审核时带...
医药产业医药经济；招标采购...、商品名未填写的应该提供有注明商品名称的生产批件或说明书；未经药监部门批准的商标名不能作为商品名使用；5、专利或原研药品未被确认的需提供足够的专利或原研证明材料；6、冻干粉针剂、粉针剂（溶媒结晶）未提供...
医药产业医药经济；招标采购...新鱼腥草素钠注射剂提出具体要求，生产企业在完成修订说明书，规范完善说明书中安全性及其他相关内容（包括严格限定使用人群、严格用法用量、限制滴速等）、严格按照国家局批准的生产工艺组织生产的、严格生产过程的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药企业面前的一道严峻课题。撰写损失的几种典型表现1.说明书的公开程度失当最典型的一种情形是，说明书“公开不充分”。专利法第二十六条第三款规定，说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术...
医药产业药品天地；药界风云；动态...需资料国家食品药品监督管理局药品注册批件、药品使用说明书、云南省内销售合同等提供复印件，加盖药品生产厂家公章后递交。2、云南省内销售合同是指反映申报品种在云南销售的合同文本，可以是与云南本地药品经营企...
医药产业医药经济；招标采购...宁注射液有154种的疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了说明书适应症范围，有些说明书明确禁忌的疾病也在使用，如心力衰竭。”中国医疗保险研究会秘书长熊先军痛心地指出，改善作者：
医药产业医药经济；中医药行业...通用名。早在今年7月10日，CFDA就已经发布了《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，在包装、说明书、标签等方面作出更进一步的规范化约定。附：医疗器械命名规则（试行）（征求意见稿）第一条为加强医疗器械监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...评原则、配方技术审评要点、名称技术审评要点、标签、说明书技术审评要点、功能学技术审评要点、毒理学技术审评要点、功效成分/标志性成分及检测方法技术审评要点、质量标准技术审评要点、生产工艺技术审评要点、技...
医药产业行业资讯；保健品行业...、配制和使用。消杀药品在配制前，应认真阅读产品使用说明书，按不同的消毒、杀虫对象选择不同的有效浓度，避免出现浓度过低达不到消杀效果，浓度过高不仅造成浪费且引起环境污染；鉴于目前灾区并未出现传染病疫情，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...方及工艺质量标准。因此，在国内消费者购买的云南白药说明书中，并没有标明成分及各自含量。罗秋林律师认为，“这将造成医生没办法准确知道该药成分，以及有可能造成的排斥反应。”此外，罗秋林对本报记者表示，自己...
医药产业医药经济；企业观察