...式弄虚作假的；（二）配送的药品、医疗器械及相关医用产品质量不符合合同约定，经核实确因配送方原因造成的；（三）合同约定以外另行收费或变相收费的；（四）配送会员供货不足量或不及时，被投诉三次或三次以上的；...
医药产业医药经济；招标采购医疗器械召回是产品上市后风险控制的主要手段。在日前举行的第一届中国医疗器械风险管理研讨会上，国家药品不良反应监测中心负责医疗器械监测的有关负责人详细介绍了医疗器械召回的现状和相关法规。召回并非都退回原...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...量保障体系，牢固树立全过程的质量意识，从根本上提高产品质量保障水平。目前，很多药品生产企业都在积极为新版GMP实施做准备。与此同时，为了促进生产企业落实质量管理责任、从源头上把关，今年将制订颁布《药用原辅...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...为制药界两大经济现象。目前，我国医药行业的外包业务主要是一些国外企业不属于自己核心竞争力的业务。简言之，就是外企把自己做不了或做不好的、又或者是别人做得更好更便宜的事交由我国的药企来做。这些外国企业主...
医药产业医药经济；分析与评论...有效制止因第三方认证机构不负责任、企业不诚信带来的产品质量风险。事实上，为提高监管效能，各地都在努力探索监管新举措：江苏省各级食品药品监管部门对所有被评定为诚信单位的医疗器械生产企业，在行政受理、资料...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...估，并经质量安全管理机构批准后方可采购。应和采购的主要物料供应商签订质量协议，在协议中应明确双方所承担的质量责任。对物料供应商的评估至少应包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告。如进行现场质量...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求；如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...监管需要，对原《办法》进行了修订。二、《办法》新增主要内容与原《办法》相比，此次修订主要新增了以下内容：1、《办法》规定，药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...，不符合质量标准的不得出厂。 兽药出厂时必须附有产品质量检验合格证，无合格证的，兽药经营企业不得收购，需用者不得购买。第三章兽药经营企业的管理 第十一条兽药经营企业必须具备下条件： （一）具有与...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...企业接受其他生产企业的委托投报品种时，默认该品种的主要配送企业即为该经营企业自己，该经营企业不能再选择其他主要配送企业。l进口药品国内总代理进口药品总代理在本平台具有两种身份，分别是经营企业身份和进口...
医药产业医药经济；招标采购