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  • 十七、关于新药审批管理的若干补充规定

    ...题  1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。  2.“国外批准生产,...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 浅析开展中药临床药学中存在的问题

    ...已普遍开展临床药学工作。作为拥有我国独特资源优势的中药也逐渐进入临床药学人员的视线,但在中药临床药学开展过程中难免存在一些问题。本文从问题出发,分析当前中药临床药学存在的不足,对中药临床药学的发展提出...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第7期
  • 中药注册管理补充使医院中药制剂感受春意

    “按照‘补充规定’对于中药复方制剂的分类以及注重临床基础的要求,那些在中医院长期使用的老中医的验方和院内制剂的开发价值就更高了,中药企业与中医院可加强这方面的沟通,从这里寻求产品开发的机会。”针对SFD...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 软胶囊剂研究:中西药齐头并进

    ...大大提高。特别是20世纪90年代以来,我国开发了一系列中药软胶囊品种,如藿香正气软胶囊、复方丹参软胶囊、麻仁软胶囊等,改变了西药软胶囊一统天下的局面。  ▲国外研究0.01),说明CsA软胶囊和溶液剂生物等效,但大多...

    参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术
  • SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...007年12月6日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求的通知》(国食药监注[2007]743号)。附件:中药、天然药物注射剂基本技术要求为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂
  • 正大天晴:中小药企要用创新换未来

    ...期,正大天晴就明确了“三个为主的产品研发方向:中药现代化为主,肝病药为主,现代制剂为主。并根据这样的思路,着力构建研发的“三个平台:中药及天然药物工艺研究技术平台;靶向给药、透皮给药以及缓控释...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药注射剂:瑕不掩瑜仍需雕琢

    中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果,有机构预测,在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中,中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而,由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件,中药注射剂的安全性也引发了...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 注射剂

    ...injection[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]中药·注射剂:注射剂(injection)为中药剂型。是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内灭菌溶液或乳状液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液制剂。中...

    词条制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学
  • 中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...njìshùyàoqiú国食药监注[2007]743号2007年12月06日发布为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化,加强中药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实...

    词条法规文件
  • 药物释放系统研究中心成立

    ...脉冲自调控释药技术;缓控释制剂药物动力学数学模型与中药多组分给药系统评价技术;生物技术类药物的型给药系统;制剂技术对创药物研究的早期介入和在研发阶段积极进行剂型与给药系统的优化设计;利用现代药剂学...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究

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