...了第一个具有自主知识产权（专利号为ZL97106728.7）的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星。1997年，上海药物研究所申请了盐酸安妥沙星及其系列化合物的专利，2000年获中国专利局授权的化合物、合成工艺、抗菌药用...
医药产业药品天地；药界风云；新药...架重塑”（frameworkre-engineering）技术平台，致力开发国家一类新药——人源化及/或嵌合化的单克隆抗体药物系列产品。中国抗体制药开发中的单克隆抗体数量已超过15个，适应症涵盖淋巴癌、肝癌、类风湿性关节炎及全身性红斑...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...同时段，山东省医药行业共获得新药批准证书800个，其中一类新药17个，新药上市数量居全国第一位。差距显而易见。而国际排名前50名药企，每年研发投入占销售比重平均在15%至20%之间，最高达到30%以上，最低也有近10%。全省...
医药产业医药经济；原料药...002年6月18日，两产品获国家新药证书，其中卡司平获国定一类新药证书，卡博平获国家独家新药证书，卡司平、卡博平的成功研制，填补了我国在治疗糖尿病领域长期依赖进口药物的空白，为广大糖尿病患者带来福音。2005年继...
医药产业医药经济；人物...会给公司带来多少效益？据悉，作为拥有自主知识产权的一类新药，“今又生”预计定价为2000元／支，目前年产20万支，到明年赛百诺的产能可达100万支。由于“今又生”是世界上首个获得新药证书的基因药物产品，目前尚无竞...
医药产业医药经济；企业观察...体复合型乙肝治疗性疫苗技术的最终产品——乙克（国家一类新药）。根据可行性分析报告，该产品III期临床已结束，临床报告即将发布。虽然和重庆啤酒的乙肝疫苗都属于治疗性疫苗，但华丽家族董秘李元告诉《第一财经日报...
医药产业医药经济；资本&财经...炎类创新药“艾瑞昔布”获得国家药监局批准，取得国家一类新药证书和注册批件。5月底，中国生物技术集团公司自主研发的手足口病灭活疫苗Ⅰ期临床试验结束，进入第二阶段，全球第一支手足口病疫苗有望在中国诞生。除...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...药业的心血管药物注射用重组人尿激酶原，先后获得国家一类新药证书及注册批文。“凯美纳”的研制成功，打破了我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的局面，被卫生部部长陈竺誉为民生领域里“堪比‘两弹一星’成果的重...
医药产业药品天地；药界风云；新药...江苏恒瑞（艾瑞昔布）、先声药业（艾拉莫德）等重量级一类新药也都相继上市。来自深圳的医药行业分析师表示，在医保严格的控制制度，以及消费价格可能不断下行的当下，化学药企业的发展首先在于创新。“只有拥有持续...
医药产业医药经济；原料药...术成熟程度，《规划》确定的产业发展重点可分为两类，一类是目前已经形成较大产业规模的行业，如生物医药、生物农业，这类行业发展的主要任务是进一步加强自主创新能力，构建比较完善的产业链条，加快做大做强；另一...
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