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  • 食品药品监管局:肝素钠不良事件调查仍在进行

    ...由于“肝素钠”是美国百特公司生产的产品,原料由美国SPL公司提供,美国SPL公司所使用的粗制品是由其控股的中国常州凯普生物化学有限公司提供,整个生产环节较长、细节较多,因此,问题出现哪个环节至今还没有查清。...

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  • 药监局与美FDA就肝素钠的调查进行密切合作

    ...不清楚。因为肝素钠是美国百特公司生产,原料是由美国SPL公司提供,美国SPL公司所使用的粗品是由其控股的江苏凯普药业公司提供,所以这个生产过程的环节比较长、细节比较多。现最重要的是双方科学家对细节进行深入调...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 全球拥有10个上亿美元级的医药投资案例

    ...,将与本土企业中低端市场形成正面竞争。海普瑞豪购SPL金额:3.31亿美元2013年12月,海普瑞宣布拟收购美国肝素原料药巨头SPL公司的全部股权。海普瑞称,本次收购完成后海普瑞将吸收SPL肝素原料药及相关领域的研发、生...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 美国食品药监局(USFDA)对N-9提出警告-星法马(Starpharma)长生胶(VivaGel)的机会来临

    ...07-(ABNNewswire)-星法马控股有限公司(StarpharmaHoldingsLimited,ASX:SPL,OTCQX:SPHRY),长生胶(VivaGel)杀菌剂的开发商今日迎来了一个振奋人心的消息,美国食品药监局要求壬苯醇醚-9(Nonoxynol-9,简称N9)产品的制造者产品上添加警告,说明该...

    医药产业医药经济;环球
  • 肝素钠出口波动真相今后仍将保持增长势头

    ...用的肝素钠原料药中有一部分系由美国ScientificProteinLabLLC(SPL公司)所提供,而后者的肝素钠原料药生产基地则设中国江苏省的常州市(常州凯普生物化学有限公司)。FDA其声明中说,他们的技术人员利用2种非常先进的检测手...

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  • 美国公司拒提供必要样品不配合肝素钠调查

    ...反应的美国百特公司肝素钠注射液,其原料来自中国常州SPL公司。随后,中美两国药品监管部门对此事展开了调查。4月22日,中方专家前往美国百特公司肝素钠注射液生产厂进行实际生产情况调查。百特公司副总裁、政府事务部...

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  • 中美同步通报对肝素钠检测结果基本相同

    ...食品药品监督管理局确认的原料供应企业,其产品由美国SPL公司直供美国百特公司,中国境内没有销售。“多硫酸软骨素”是硫酸软骨素的磺化产品,属于硫酸化多糖。自美国发生“肝素钠”不良反应以来,中美两国食品药品...

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  • 肝素钠不良事件尚不能确定为“类肝素物质“所致

    ...详细资料。美国Covidien医药公司和B.Braun医药公司亦从美国SPL公司购买其中含有类肝素物质的肝素钠原料生产注射剂,但没有发生严重不良反应。美国百特公司有的批次的肝素钠注射剂使用的原料不含有类肝素物质,也出现了严重...

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  • 费城举行的RAPS活动高度肯定了文本校正工具(TVT)的价值

    ...的文件格式(DOC、DOCXRTF、TXT、HTML、PDF以及XML-标准的PIM和SPL)以及处理所有主要语种。作者:佚名

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  • SFDA关于在输美“肝素钠”中查出“多硫酸软骨素”情况的通报

    ...素钠”,并经美国FDA确认的原料供应企业,其产品由美国SPL公司直供美国百特公司,中国境内没有销售。自美国发生“肝素钠”不良反应以来,中美两国食品药品监督管理部门始终保持密切合作。作者:

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