...床前研究5.10人体生物利用度与生物等效性研究5.11等效性试验中的受试者例数确定原则5.12生物等效性实验中的异常值的处理5.13等效性评价中数据的对数转换问题5.14研究报告要求第六章前体药物的药物动力学6.1前体药物概念6.2前...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...宋现涛已经公布的药物洗脱支架（DrugElutingStent,DES）临床试验结果表明：与金属裸支架（BareMentalStent,BMS）相比，DES能明显降低支架术后再狭窄发生率（restenosisrate,RR）。在对DES好评如潮的同时，我们不禁要思考这样一个问题：我...
参考资料合作平台；医学论文；外科论文；心脏外科学...心血管产品血脂康近日正式启动了美国FDA注册的Ⅱ期临床试验。该试验在中美两国10家研究机构同时开展，计划在2011年底前后完成。这是继天士力复方丹参滴丸成功完成FDA注册Ⅱ期临床试验之后，我国中药界再次吹响的向FDA进军...
医药产业医药经济；中医药行业随着经济全球化不断深入，我国的药学基础研究、临床试验、生产供应等领域技术标准逐渐与国际接轨，正全面深化国际合作，参与国际竞争。中国科学技术协会近日向社会发布《中国科协全国学会发展报告》（2011年卷）。该...
医药产业医药经济；要闻...利的几种卡式注射器。经过相关部门检测和与药品相容性试验，华北制药生产的卡式瓶主要技术指标稳定，符合中国药典，其质量可与国外同类产品媲美，并具有价格成本优势。研究人员和相当一批企业家相信，随着国产卡式瓶...
医药产业医药经济；分析与评论...研究方法是基于以下的共识，即：是否应进行某项特定的试验取决于药物的特征及拟定的适应证。药物相互作用除了发生在代谢过程中外，也可能发生在吸收、分布和排泄过程。目前，越来越多的报告显示药物相互作用与转运体...
词条法规文件...生素对微生物的抑制作用，比较对照品与供试品对接种的试验菌产生的抑菌圈的大小，检查供试品中氨苄西林或四环素残留量。磷酸盐缓冲液（pH6.0）的制备：称取磷酸二氢钾8.0g、磷酸氢二钾2.0g，加水溶解并稀释至1000ml，经121...
词条2010年版药典附录...设结束时，能取得10个具有自主知识产权创新药物的临床试验批件，其中1-2个新药获准上市。建设内容：建立综合性创新药物研发大平台运行以及开放共享的新机制和体制；建立集新靶点研究确认、新药设计、高效药物筛选、高...
参考资料医学教育；科教新闻...礼来一举成为全球第五大生物科技公司，公司最有前景的试验性药物几乎一半是以活细胞为基础，同时不排除跟随竞争对手默沙东进入生物仿制药领域。在上月中旬召开的财务和研究战略讨论会上，礼来CEOJohnLechleiter向市场分析...
医药产业医药经济；企业观察...得出假象结果。因此采血时，应询问浊否服用过明显干扰试验的药物（如阿司匹林对血小板聚集的抑制作用）关尽可能在一定时间在避免干扰因素条件下进行，以便于比较和动态分析。一、毛细血管采血法：成人常用手指或耳垂...
词条化验及医学检查