...基本仪器装备标准（2011—2015年）》由国家食品药品监督管理局于2012年2月24日国食药监械[2012]63号发布。本标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（试行）》（2005年—2010年）基础上，以医疗器械国家标准、行业标...
词条辽宁省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年10月17日～18日对国家食品药品监督管理局...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...三类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则一、前言：本指导原则是对医用X射线诊断设备的一般要求，申请人/制造商应依据具体...
词条法规文件...药物［6］目前已有3种光敏药物获得美国食品与药品监督管理局（FDA）的批准，即PHOTOFRINR○（通用名porfimersodium）、Visudyne（通用名verteporfin，或化学结构简称BPD-MA）和5-氨基酮戊酸（5-aminolaevulinicacid，ALA）。 迄今为止，PHOTOFR...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第16期；综述...半，4～6周龄，体质量为18～21g,购自青岛市药品食品监督管理局实验动物中心。 1.2实验方法 1.2.1细胞培养与肿瘤模型的建立 H22肝癌细胞培养于含体积分数0.10小牛血清的RPMI1640培养液中，置于37℃、含体积分数0.05CO2孵...
参考资料医源资料库；在线期刊；齐鲁医学杂志；2010年第25卷第3期...据等级2，推荐B）]已被用于肝癌手术切除后的辅助治疗。国家药品监督管理局附条件批准淫羊藿素软胶囊上市。该药用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复...
词条诊疗技术方案；原发性肝癌；肝癌；诊疗指南...据等级2，推荐B）]已被用于肝癌手术切除后的辅助治疗。国家药品监督管理局附条件批准淫羊藿素软胶囊上市。该药用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复...
词条词条；法规文件；诊疗指南；2022年版诊疗指南；原发性肝癌...MINE（依托泊苷，异环磷酰胺，美司钠，米托蒽醌）等。国家药品监督管理局（NationalMedicalProductsAdministration，NMPA）于2020年5月14日批准维布妥昔单抗用于治疗复发/难治性CD30阳性HL。NMPA分别于2018年12月27日、2019年5月29日和2019年12月...
词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；淋巴瘤...活能力和社会功能，改善精神行为症状。4.2019年11月2日，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。（三）针对精神行为症状的非药物干预：针对精神行为症状（behavioralandpsychologicalsymptom...
词条词条；法规文件；诊疗方案；精神科；精神障碍