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  • 礼来公司重磅单抗Cyramza获欧盟批准

    ...资65亿美元收购ImClone公司后获得,目前正在开展相关临床试验,评估该药作为单药疗法及与其他抗癌药物的联合疗法,用于治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、大肠癌、肝癌、膀胱癌、尿道癌、输尿管癌、肾盂癌、前列腺癌、卵...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 重磅单抗Cyramza获欧盟批准首个胃癌二线治疗药物

    ...资65亿美元收购ImClone公司后获得,目前正在开展相关临床试验,评估该药作为单药疗法及与其他抗癌药物的联合疗法,用于治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、大肠癌、肝癌、膀胱癌、尿道癌、输尿管癌、肾盂癌、前列腺癌、卵...

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  • 抗体偶联药物:连打两场翻身仗

    ...物,强烈损伤DNA结构。目前,该药正在美国进行Ⅱ期临床试验,招募非小细胞肺癌的患者。2.SAR-408701:该药由ImmunoGen公司和赛诺菲公司共同研制,其包含的抗体和药物分别是癌胚抗原相关细胞粘附分子5(CEACAM5,也称CD66e)和美...

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  • FDA批准礼来单抗Cyramza第3个适应症

    ...资65亿美元收购ImClone公司后获得,目前正在开展相关临床试验,评估该药作为单药疗法及与其他抗癌药物的联合疗法,用于治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、大肠癌、肝癌、膀胱癌、尿道癌、输尿管癌、肾盂癌、前列腺癌、卵...

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  • 礼来重磅单抗Cyramza获欧盟批准首个胃癌二线治疗药物

    ...资65亿美元收购ImClone公司后获得,目前正在开展相关临床试验,评估该药作为单药疗法及与其他抗癌药物的联合疗法,用于治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、大肠癌、肝癌、膀胱癌、尿道癌、输尿管癌、肾盂癌、前列腺癌、卵...

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  • 解析全球第一个anti-CD38的抗癌单抗daratumumab

    ...者接受硼替佐米和雷利度胺后病情仍进展,daratumumab早期试验的治疗反应和持续时间令人满意。纽约市西奈山医学院多发性骨髓瘤计划主任SundarJagannath谈到,“这是第一次发现骨髓瘤对一种单克隆抗体治疗具有应答。事实上,因...

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  • 提前3个月!大冢新药凭啥让FDA提前放行?

    ...3月24日就已在日本上市。目前本品正在中国开展两项临床试验。其中,一项是用于“难治性转移性结直肠癌”(试验登记号:CTR20140282),另一项是用于“各种类型的晚期实体瘤”(试验登记号:CTR20140280)。FDA正在调查违规使...

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  • 巨资竞逐抗体药物宠儿200亿国资抗体公司将出

    ...新的单抗药物,创造了新的审批纪录。不久前,通过Ⅲ期试验的Belimumab获得了FDA咨询委员会的推荐,有望成为首只治疗系统性红斑狼疮的抗体药物。目前,至少有6只新的单抗药物处于评估之中,处于Ⅲ期阶段的有25只单抗和5只...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 北京市医疗器械检验所126个产品和项目检测资格被可

    ...)*全部项目中国生物制品规程-梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂制造及检定规程(2000版)*全部项目中国生物制品规程-白喉抗体诊断试剂(血凝法)制造及检定规程(2000版)*全部项目中国生物制品规程-破伤风抗体诊断试...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新靶向:探索生物制剂作用目标

    ...治疗特发性肺纤维化(IPF)所需药物剂量范围的Ⅱ期临床试验已经被通过。作者:

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