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  • 2007年5月10日进口医疗器械批件发布通知

    ...剂盒HUMASISCo.,LtdHUMASIS株式会社11进06-2742CD19-PC7荧光单克隆抗体试剂IMMUNOTECHS.A.S(美国贝克曼库尔特有限公司分公司)12进06-2743CD4-PE荧光单克隆抗体试剂IMMUNOTECHS.A.S(美国贝克曼库尔特有限公司分公司)13进06-2744CD8-APC荧光单克隆抗...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新靶向:探索生物制剂作用目标

    ...段结构,故而不能形成免疫复合物或激活补体,不能启动抗体或补体依赖的细胞毒作用,不能杀死带有膜结合型TNF的细胞。戈利木单抗是针对肿瘤坏死因子(TNF)-P的人源化单克隆抗体;将其用于对甲氨蝶呤(MTX)耐药的活动期...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 梅克尔细胞癌药物Avelumab获FDA快速通道审评资格

    ...的审评程序。Avelumab是一种试验性全人源抗PD-L1IgG1单克隆抗体。通过抑制PD-L1相互作用,Avelumab被认为能潜在使T细胞及自适应免疫系统激活。通过保留一种原生的Fc-部位,Avelumab被认为参与了先天的免疫系统,并诱导抗体依赖细胞...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 独一味牵手美企布局“抗体药”被疑炒作概念

    ...特定的针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的人源化IgG1抗体‘APX004’(以下简称APX004)技术”的《许可和商业化协议》,并表示此举是独一味公司正式进军生物医药领域布局产业链的标志。然而,《每日经济新闻》记者...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 解析全球第一个anti-CD38的抗癌单抗daratumumab

    ...。Darzalex是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。目前市场上还缺乏治疗多发性骨髓瘤的有效疗法,因此daratumumab的获批无疑将为众多患者带来一线希望。延伸一点小常识:Daratumumab是一种IgG1k抗体,人源化抗CD38单克...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2006年2月16日国产医疗器械批件发布通知

    ...测试剂盒北京九强生物技术有限公司6准05-1294风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒深圳市伯劳特生物制品有限公司7准05-1299糖尿病自身抗体免疫印迹试剂盒深圳市伯劳特生物制品有限公司8准04-433HX-21细菌鉴定/药敏分析仪合肥恒星科技...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2005年7月5日医疗器械批件发布通知

    申请号品名生产单位进05-0039抗心肌磷脂IgG/IgM抗体筛查检测试剂盒GenesisDiagnosticsLtd进04-2467AED系列自动外部除颤仪美国WelchAllyn,Inc进05-0385美皮康(超大型)MolnlyckeHealthCareAB进05-0937转铁蛋白诊断试剂盒德国罗氏诊断有限公司RocheDiagnostic...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年2月9日准产医疗器械批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1准05-1388ENA抗体检测试剂盒(胶体金法)潍坊市康华生物技术有限公司2准05-1727抗透明带抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)北京源德生物医学工程有限公司3准06-1143三碘甲腺原氨酸化学发光免疫诊断试剂盒...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 戊型肝炎疫苗造福全人类

    ...药业股份有限公司自主研发的一种“戊型肝炎病毒单克隆抗体及其用途”发明专利(专利号:ZL02822218.0)为此做出了突出贡献。据了解,厦门大学利用该件发明专利自主研发了目前世界上唯一获准上市的戊型肝炎疫苗,以及用于...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2006年2月16日进口医疗器械批件发布通知

    ...剂美国雅培制药有限公司AbbottLaboratories8进05-2618内皮因子抗体定标液美国贝克曼库尔特有限公司BeckmanCoulter,Inc.9进05-2619硫酸脱氢表雄酮试剂盒美国贝克曼库尔特有限公司BeckmanCoulter,Inc.10进05-2617内皮因子抗体试剂盒美国贝克曼库尔...

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