...认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律法规及有关规定，切实加强党风廉政建设和制度建设，保证药品GMP、GSP认证现场检查“科学严谨、公平公正、行为规范、廉洁高效”，近日，江苏省...
医药产业药品天地；药界风云；动态...业规范（GMP）推行方案附件一、食品良好作业规范（GMP）认证体系组织架构附件二、食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会设置要点附件三、食品良好作业规范（GMP）认证体系作业程序二、食品GMP认证体系实施规章附件一...
医药产业药品天地；药界风云；GMP笔者在执法中发现，一些药品生产企业在通过GMP认证、获得认证证书后，又在原来未经过认证的旧厂房内生产药品。这种违法行为如何认定与处罚，在基层执法人员中存在一些争议。一种意见认为，该违法行为属于未经批准生产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件...
医药产业药品天地；药界风云；动态首批8家企业通过认证，《药品GMP指南》出版发行本报讯记者张东风8月5日从《药品GMP指南》出版发行座谈会上获悉，新版GMP认证工作即将全面启动。国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽透露，已检查了15家企业，首批8家...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...求血液制品、疫苗、注射剂在2013年12月31日前通过新版GMP认证，其它剂型在2015年12月31日前通过新版GMP认证。目前，新版GMP实施过程中，仍然缺少激励机制，很多药品生产企业还未开展新版GMP认证。截止2011年底，只有154家企业通...
医药产业药品天地；药界风云；GMP为加强药品安全监管工作，指导全省GMP认证检查员较快地学习好、理解好、掌握好国家食品药品监督管理局新修订的GMP认证检查评定标准，近日，甘肃省食品药品监督管理局在兰州市举办新修订《药品GMP认证检查评定标准》培训...
医药产业药品天地；药界风云；动态...质量管理规范（GMP）培训班。这意味着我国的医疗器械GMP认证已经按照敲定的时间表逐步推进，而行业重新洗牌也不可避免。据广东省食品药品监督管理局相关人士透露，2004年SFDA已经开始讨论和制定医疗器械GMP认证的方案，今...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的事情是，从公告来看，一旦在公告中出现“未能通过GMP认证“的字样，随之而来的就会是“停产“消息，不能不令人关注。上市公司医药业务遭遇GMP考验*ST金泰(600385)今日发布公告称，由于公司的控股子公司济南恒基制药有限...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...面掌握新修订药品生产质量管理规范(以下简称药品GMP)的认证情况，国家药监局对目前通过认证的情况进行了统计分析，现将有关情况通报如下：一、无菌药品GMP认证的总体情况截至2013年6月底，全国1319家无菌药品生产企业中有3...
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