...号）要求，医用氧气生产企业必须在2007年1月1日前通过GMP认证。如今随着认证时限的临近，全国各地的食品药品监管系统相关工作人员也在积极努力，做好准备，全力做好医用氧的GMP认证收尾工作。边试点边认证9月4日至9日，广...
医药产业医药经济；要闻距离7月1日仅剩21天的时间，而GMP《药品生产质量管理规范》认证的“时钟”也在毫不留情地逼近这一天。对于全国2000家无望通过GMP认证的医药企业来说，这一天就是他们的“死期”。资金匮乏是小企业迈不过的门槛“截至今年5...
医药产业行业资讯；业界动态药品GMP认证检查员的职责是履行现场检查方案，实施全面检查，认真查证，如实记录，并通过现场检查，确认企业实施GMP的情况，向药品认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。由于GMP认证现场检查报告是药品认证中心办...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...程中有哪些收获，碰到了一些什么问题？今后，我国的GMP认证工作重点将向什么方向发展？企业当前需要进行哪些改进工作以适应今后的调整？本报记者就这些业界普遍关注的问题，专访了国家食品药品监督管理局药品安全监管...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析无菌药品新版GMP认证大限已延至2013年底，对于企业来说无疑松了一口气，但目前仅10%左右的通过率仍令业界忧心。有悲观人士认为，到2013年底无菌药品新版GMP认证可能只能通过30%左右，距全部完成认证仍存差距。然而，在日前...
医药产业药品天地；药界风云；GMP无菌药品新版GMP认证大限已延至2013年底，对于企业来说无疑松了一口气，但目前仅10%左右的通过率仍令业界忧心。有悲观人士认为，到2013年底无菌药品新版GMP认证可能只能通过30%左右，距全部完成认证仍存差距。然而，在日前...
医药产业药品天地；药界风云；GMP进入2008年，中药饮片企业迎来GMP认证的最后大限，根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP（生产质量管理认证）的条件下...
医药产业医药经济；要闻新版GMP认证已经到了最后关头。截至今年12月31日，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应通过新版GMP认证，没有通过认证的，将停止生产。新版GMP要求高，难度大，需要巨额改造经费，目前认证的情况如何？面对严峻的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...题，加以改善。 随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合GMP的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号“关于开...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范随着新版GMP无菌药认证大限临近,多家地方药监局内部人士对记者表示,近期高层动作频频,拟在无菌药新版GMP认证期限来临之前,提速认证进程,加快医药产业升级步伐。卓创资讯医药行业分析师赵镇指出,随着新版GMP无菌药认证大限...
医药产业药品天地；药界风云；GMP