攀钢氧气厂具备医用氧生产条件,已通过GMP《药品生产质量管理规范》认证。这是记者从攀钢集团公司办公室了解到的。据介绍,为保证患者健康用氧,国家药监总局把医用氧生产纳入药品生产管理范畴,要求医用氧生产企业必...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...理局(SFDA)药品安全监管司有关负责人介绍说,新版“药品生产质量管理规范”(GMP)正在积极修订和广泛征求意见,SFDA正积极推动修订工作,争取早日发布。该负责人还表示,为确保国家基本药物的质量安全,SFDA要求,新版...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...高产品质量,保障消费者利益。该规范部分采用了《中国药品生产质量管理规范》的内容,也参照了《食品企业通用卫生规范》的内容,但在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范、高于《食品厂...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...经》报道,国家食品药品监督管理局发布消息说,新版《药品生产质量管理规范》刚刚获得国务院批准,但节前是否来得及下发还不确定。详细情况我们连线中央台记者胡波。主持人:目前药品生产质量管理规范2006年起草,拖...
医药产业药品天地;药界风云;GMP2011年2月25日,国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范(2010年修订)》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督2012年广西省南宁市食品药品监督管理局关于印发《加强药品生产质量管理规范(2010年修订)实施工作方案》的通知各县食品药品监督管理局,局机关各科室、各分局,各药品生产企业:根据《自治区食品药品监督管理局关于印...
医药产业医药经济;招标采购国内外GMP所包含内容的对比基本内容编号国家标准类卫生规范出口食品企业卫生要求及卫生注册规范美国的GMP法规1原材料采购、运输、贮藏的卫生卫生质量管理人员2工厂设计与设施卫生厂区环境卫生厂房和场地3工厂的卫生管理...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范攀钢氧气厂具备医用氧生产条件,已通过GMP《药品生产质量管理规范》认证。这是记者从攀钢集团公司办公室了解到的。据介绍,为保证患者健康用氧,国家药监总局把医用氧生产纳入药品生产管理范畴,要求医用氧生产企业必...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督2月12日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见后,终于揭开面纱,正式颁布,将于2011年3月1日起正式施行。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示,新规范大大抬高...
医药产业药品天地;药界风云;GMP新版药品生产质量管理规范3月1日起施行药企5年不达标将停产据新华社北京2月12日电国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版...
医药产业药品天地;药界风云;GMP