从2004年7月1日起，我国所有药品实现了在GMP条件下生产。这是中国制药企业发展的一个重要时刻。一年过去了，企业实施GMP情况如何？在执行GMP过程中有哪些收获，碰到了一些什么问题？今后，我国的GMP认证工作重点将向什么方...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药品监督管理局发布药品GMP认证公告（第240号），按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广州白云山天心制药股份有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）...
医药产业药品天地；药界风云；GMP广州市近年药品生产企业实施GMP工作步伐不断加大，目前通过GMP认证的药品生产企业共59家。实施药品生产质量管理规范（GMP），是提高药品生产企业素质的重要途径之一，是国家对药品生产企业实施质量管理的强制性监督管理...
医药产业医药经济；管理...开的全国食品药品监督管理工作会议上透露，新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）将于今年颁布实施。这是国家食品药品监管局在2009年新版GMP发布征求意见稿后首次给出的实施时间表。业内分析人士认为，新版GMP的实施...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...认证，约占应认证企业的十分之一。但是，根据国家食品药品监管局的有关规定，到2008年1月1日后，所有饮片生产企业必须在符合GMP条件下组织生产。这表明，众多的饮片生产企业必须加快GMP实施步伐了。必须以GMP规范饮片生产...
医药产业医药经济；分析与评论来源：《财经》2011年3月1日，中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GoodManufacturingPractice，下称2010版GMP)正式施行。中国首部GMP颁布于1988年，并在1992年进行修订。上一版GMP修订于1998年(下称1998版GMP)，参照的是世界卫生组织(W...
医药产业药品天地；药界风云；GMP历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）2月12日正式对外发布，将于2011年3月1日起施行。“国家食品药品监管局将大力推行实施新版药品GMP，改进检查方式和评判标准...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2月12日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（以下简称“新版药品GMP“)，并于2011年3月1日起正式施行。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示，新规范大大抬高了行业门槛，医药行业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2012年安徽省食品药品监督管理局关于印发加快推进药品生产质量管理规范（2010年修订）工作实施方案的通知（皖食药监安〔2012〕45号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理...
医药产业医药经济；招标采购继实施GMP（药品生产质量管理规范）认证之后，我国正酝酿对药品生产企业推行更严格的操作规范，即CGMP（动态药品生产管理规范）认证制度。我国现行的GMP是世界卫生组织针对发展中国家制定的，从硬件上讲，企业只要是通...
医药产业药品天地；药界风云；动态