...片、出租《药品生产许可证》，目前，已有3家药企的GMP(药品生产质量管理规范)证书被收回。实际上，这并不是亳州中药饮片生产企业第一次被大面积查出问题。继2014年11月4日的飞行检查之后，11月16日，该市又开始了新一轮的...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...新厂区是在2006年的11月份，刚刚获得GMP认证，GMP的全称是药品生产质量管理规范，是每一家制药企业必备的一个管理规则，那么时间才过去仅仅两个月的时间，由于违规生产，它的GMP证书刚刚被收回。解说：经过允许，记者来到...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...等可核查、可追溯，质量责任可落实。进一步加大新修订药品生产质量管理规范实施力度，加快实施进度，推动医药产业转型升级。进一步加强中药提取物监管，明确中药提取物的生产和管理要求，防止中药提取物的非法生产和...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...国药品管理法》的有关规定，药品生产企业有责任按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产，保证药品质量。因此，“安徽华源”违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。至于该企业具体应当承担的法律责任，我...
健康行业资讯；专题；欣弗事件2月28日，第一批65名驻厂监督员，将到国家食品药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）接受培训。随后，这些经过层层选拔的监督员，将赶赴65家药品生产企业驻厂监督检查。“如果发现企业生产的药品有质量隐患和问题...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败■深度提示继国家药监局医疗器械司原司长郝和平、药品注册司原司长曹文庄等人被刑拘后，元旦前夕，已免职一年零六个月的国家药监局原局长郑筱萸被中纪委“双规”。至此，在药监系统高层，一条腐败链条呈现出来。在郑...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...仅靠重罚远远不能解决问题——国药准字号，是国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号，是药品上市销售的法定批准依据。但就是这些不容人怀疑的国药近年来却频频伤人：今年5月，“齐二药”事件。假冒“亮菌甲素注...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件2011年以来，湖北省食品药品监督管理局采取多项措施切实加强基本药物质量监督管理，确保了湖北省基本药物安全、有效、质量可控。强化领导，层层签订责任书，落实监管责任。按照湖北省食品药品监督管理局与国家食品药...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...控重大责任事故罪。获得国家GMP（GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范）认证，生产的药品遍布全国的知名药厂齐二药，其采购、质检、生产的一整套严格的流程就掌握在这5名被告手中。在法庭上5名被告实话实说——分...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...质量达到国际先进水平；药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求，无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求；药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求；新开办零售药...
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