...《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章，特规定如下：一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量：（一）药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实...
词条法规文件...àn（shìxíng）基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）》,20...
词条医疗技术管理规范；公文...二章药品生产企业管理：第七条药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品。第八条药品生产企业生产药品使用的原料药必须按照国家药品标准检验，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片应当按照相关标...
词条管理条例；法规文件...未同意划定采浆区域的；（三）血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范（GMP）证书未满5年的；（四）血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的；（五）血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品...
词条法规文件...管理：第八条药品生产企业应当具备《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》规定的条件。药品生产企业的生产管理部门负责人、质量管理部门负责人不得相互兼职。前款规定的负责人的任命、变更，应当报省人民政府药品...
词条管理条例；法规文件...》由科学技术部、卫生部、中共中央宣传部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部、教育部、国家民族事务委员会、国家人口和计划生育委员会、国家质量监督检验检疫总局、国家广播电影电视...
词条...国家规定制备样品。第十条药品生产企业必须按照国家《药品生产质量管理规范》生产药品。第十一条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照《湖北省中药饮片炮制规范》炮制。中药饮片必须...
词条法规文件...床试验的机构。第三十五条临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。申请人对临床试验用药物的质量负责。第三十六条申请人可以按照其拟定...
词条法规文件...的企业经营理念，走质量效益型发展之路，将科技创新和管理创新作为保证企业可持续发展、塑造核心竞争力的根本，使企业发展始终充满活力。“诚信经营、质量取胜、科技创新”是安阳路德药业多年来一直不变的经营宗旨。...
词条药企...àn（shìxíng）基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好颜面部同种异体器官移植技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》，...
词条公文；医疗技术管理规范