...获悉，新版GMP认证工作即将全面启动。国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽透露，已检查了15家企业，首批8家通过新版GMP认证的企业即将公示。《药品GMP指南》8月中旬出版发行。《药品GMP指南》由国家食品药品监督管...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。业内专家指出，质量风险管理一向是我国制药企业的薄弱环节。欧盟此次对“GMP指南”的修改，应该引起我国...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态随着药品管理的日益严格，制药行业的游戏规则是除了强劲的科研实力外,在企业内部实行精细化管理也是非常关键的因素。因此，越来越多的制药企业希望引入ERP管理手段，以提高企业管理效率。但是制药企业应用ERP之路，不...
医药产业药品天地；药界风云；GMP中国医药报讯日前在天津举办的“GMP文件管理系统应用研讨会”传出消息，天津市药品生产企业将全面推广、实施GMP文件管理系统，并确定了首批四家试点企业。该项目预计将在3个月的时间完成第一阶段的实施，正式交付使用...
医药产业医药经济；要闻...伐，争取尽快完成新版药品GMP认证。”国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司药品生产监管处处长翁新愚在9月24日召开的2012中国制药工程年会上呼吁。一年半认证10%据悉，截止日前，食品药品监管部门共核发新版GMP证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...检查员不仅要熟悉现场检查评审细则，还要熟悉现行药品管理的政策、法律法规、管理规范、药品质量标准，掌握一定药品生产质量管理的基本知识，具备查阅药品生产工艺规程、管理制度、各类记录凭证的能力，同时具备如何...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...行的“药品生产质量提高研讨会”上，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司有关负责人介绍说，新版“药品生产质量管理规范”（GMP）正在积极修订和广泛征求意见，SFDA正积极推动修订工作，争取早日发布。该负责...
医药产业药品天地；药界风云；GMP历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）2月12日正式对外发布，将于2011年3月1日起施行。“国家食品药品监管局将大力推行实施新版药品GMP，改进检查方式和评判标准...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...限公司未能通过GMP认证，已于2004年7月1日停止生产。公司管理层对此高度重视，将力争在2004年12月31日前完成GMP的认证改造工作。这是继国际实业(000159)在6月30日发布旗下子公司未能通过GMP认证而遭遇停产之后，又一家被GMP门槛...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律法规及有关规定，切实加强党风廉政建设和制度建设，保证药品GMP、GSP认证现场检查“科学严谨、公平公正、行为规范、廉洁高效”，近日，江苏...
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