...督管理局药品认证管理中心，并于1999年6月18日颁发了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》。我国的药品生产开始步入GMP认证的规范化管理时代，国家也开始了对药品生产企业的市场化整顿。人员素质整体提高在制药行业这...
医药产业医药经济；分析与评论继实施GMP（药品生产质量管理规范）认证之后，我国正酝酿对药品生产企业推行更严格的操作规范，即CGMP（动态药品生产管理规范）认证制度。我国现行的GMP是世界卫生组织针对发展中国家制定的，从硬件上讲，企业只要是通...
医药产业药品天地；药界风云；动态...别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...订的《药品GMP认证检查评定标准》也开始实施，GMP（即《药品生产质量管理规范》）是加强生产管理，保证药品质量的科学、系统、有效制度，是保障人民用药安全有效的可靠措施，是世界各国普遍采用的有效管理方式和国际上...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第4期...个行业标准叫GMP。GMP(GoodManufacturingPractices)是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。作为国家药品监督管理局的硬性规定和行业基本准则，其管理思想...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...一节GMP概述第二节ISO9000族国际标准概述第三节ISO14000环境管理毓标准概述第四节对三种标准的比较评价理论篇第二章基本术语及概念第一节质量术语标准与定义第二节GMP术语与定义第三节ISO14000术语与定义第三章质量体系及其文...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。业内专家指出，质量风险管理一向是我国制药企业的薄弱环节。欧盟此次对“GMP指南”的修改，...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...局制定了《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》，现印发给你们。请你们组织辖区内药品生产企业及有关单位进行认真讨论，提出书面修改意见，并于2002年9月30日...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规10月29日，国家食品药品监督管理局（SFDA）公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（下称GMP新标准）。GMP新标准进一步强化了软件管理，并将于2008年1月1日起施行。“虽然不是新版的GMP标准，但看来是在为未来实施cGMP做推...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家食品药品监督管理局食药监办人[2011]56号文关于做好《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训工作的通知，及四川省食品药品监督管理局领导要求由我协会承担省内《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训工作的意...
医药产业医药经济；招标采购