通知投标资格预审文件的构成与原公布内容有所更改，请投标人注意按最新公布的文件执行。河南省医药招标采购管理服务中心2007年9月8日附件：投标资格预审文件的构成.doc附件三、投标资格预审文件的构成一、《投标资格预...
医药产业医药经济；招标采购...管理这一目前国际上强化药品安全管理与控制的概念引入文件，由此，接轨国际的一种基于风险管理理念的药品质量管理方法在国内药品生产中正式拉开帷幕，“中国制造“质量水平有望向前再迈一大步。监管领域运用日渐频繁...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，您可能就明白了。GMP认证取消要开始试点在浏览完招标文件后，我们发现国家局一系列的放权，其中引人关注的是关于GMP监管（试点）。这预示着国家对药企认证监管的重大变革终于要一一落到实处。中国一贯的逻辑是先试点...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...了明显成效。但不容忽视的是，在完善企业生产质量管理文件的过程中，一些企业照抄照搬他人管理文件的现象十分突出，尤其是一些原料药生产企业，不结合自身特点生搬硬套制剂生产企业管理文件，使规定难以执行或执行过...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...标识。近日，欧盟官方网站发布了新修订的GMP指南。相关文件称，新修订的指南将于今年7面对欧盟这一中国医药对外贸易的重要市场，大多数药企表示，GMP标准的修订不会对相关产品的出口造成重大影响。核心是风险控制据悉...
医药产业医药经济；环球...药品GMP的有效执行。三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。为规范文件体系的管理，增加指导性和可操作性，新版药品GMP分门别类对主要文件（如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等）的编写、复制...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...行统一定价的,优先采购。期待政策落地“首先,下发这个文件体现了国家落实新版GMP的决心,相关企业需要看清楚政策的形势。”在此前厦门原料药会上,有关研究机构专家解读说,“其次,对先行通过新版GMP的各种鼓励,体现了新版GM...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...国际协调会议组织（ICH）公布了制药质量体系（Q10）指南文件，并向ICH区域药政部门推荐实施。ICH区域主要包括美国、欧盟和日本市场，这些市场也是我国原料药出口的主要市场，所占份额达到85%。Q10的实施将对我国原料药的出...
医药产业医药经济；分析与评论...了明显成效。但不容忽视的是，在完善企业生产质量管理文件的过程中，一些企业照抄照搬他人管理文件的现象十分突出，尤其是一些原料药生产企业，不结合自身特点生搬硬套制剂生产企业管理文件，使规定难以执行或执行过...
医药产业医药经济；原料药...统一定价的,优先采购。期待政策落地“首先,下发这个文件体现了国家落实新版GMP的决心,相关企业需要看清楚政策的形势。在此前厦门原料药会上,有关研究机构专家解读说,“其次,对先行通过新版GMP的各种鼓励,体现了新版...
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