...同进行。1、预计工作进度：（1）2012年5月31日前申报临床试验；（2）2017年12月31日前申报新药证书和生产批件；（3）2019年5月前组织生产。2、研发资金投入的具体方式：（1）第一期项目前期转让经费：人民币500万元。公司按以...
医药产业药品天地；药界风云；新药...许是重庆啤酒公司的无奈之举，而为该公司提供乙肝疫苗试验的临床合同研究组织RPS公司提供的初步统计数据则备受质疑。从RPS公司拿到试验的初步统计结果后，重庆啤酒于12月8日依照监管规定发布致歉公告。一石激起千层浪。...
医药产业医药经济；资本&财经...及轻、中度疼痛20促性腺激素类似物100ug针剂性激素激发试验21维生素E滴丸100mg滴丸早产儿、新生儿贫血22利福昔明干混悬剂0.1g混悬剂小儿肠炎、痢疾23复方锌布颗粒葡萄糖酸锌0.1g、布洛芬0.15g、马来酸氯苯那敏2mg颗粒剂上呼吸道...
医药产业医药经济；招标采购...利佐剂技术，也是迄今为止含H5N1抗原剂量最低的疫苗。试验中，当疫苗中的抗原含量仅为1.9g时，超过70％的志愿者可产生高水平的血清免疫保护；同一试验中，超过80％的志愿者在接种抗原含量为3.75g的疫苗之后可以产生高水平...
医药产业药品天地；药界风云；新药12月7日晚，重庆啤酒发布公告列出了以北京大学人民医院为组长单位的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”主要疗效指标初步统计结果。结果显...
医药产业医药经济；资本&财经...局网站显示，恒瑞医药在研1类新药“注射用HAO472”临床试验审核已完成制证。公司证券事务部人士向大智慧通讯社确认，该药品已获批临床，但公司不会就此发公告。公开资料显示，注射用HAO472属于化学合成的天然药物单体，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.1%溴甲酚绿乙醇溶液，在100℃加热...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。对FDA已批准适应症不予医保没有科学依据，且与《临床试验质量管理规范》不相容。（安进全球研发副总裁RogerPerlmutter反对CMS的此项决议）作者：
医药产业医药经济；企业观察...为何看病的费用突然降低了？原来，这得益于一个“试验。2009年，卫生部等9部委发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》后，广东选了珠三角（不含肇庆市）政府办社区卫生服务机构和乡镇卫生院做试点，每个地级市...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...9个国家设有大型研究与开发设施并在60多个国家从事临床试验，药品行销158个国家。礼来在美国、比利时、加拿大、英国、德国、日本和西班牙设有研发机构；在全球拥有8000多名来自不同领域的科学家和研究人员，另外在全球60...
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