...册通用技术文件（CTD）格式，但不需要临床前药理和毒理实验数据和临床试验资料。主要实验数据为药品的质量标准和稳定性数据。1.中药原料的质量控制单味中药成分的质量控制标准（欧洲药典欧盟成员国药典美国草药典中国...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...一线用药。但是，一位医学博士对记者表示，由RPS设计的实验，应该可信度是很高的。2011年12月8日，重庆啤酒苦心13年研究的乙肝疫苗研究进度揭晓，根据RPS公司提交的《项目统计分析工作进展说明》，第76周时HbeAg转阴同时抗HB...
医药产业医药经济；资本&财经...合同的聘请，瞒着家人只身回国。回国后研究公共卫生、实验流行病学，59岁开始进军麻风防治领域，80岁开始主攻分子生物学早期诊断麻风病研究。现为北京友谊医院北京热带医学研究所研究员。李桓英任WHO官员期间，先后在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...原则指出：除非在必须条件下，企业应主要依据具有良好实验设计的实验室数据和/或动物试验来证明新器械的实质性等同，而不是用临床试验证明。根据该原则，大多数种植体通常无需进行临床研究。然而，FDA建议企业应对下...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...早期肉芽组织的胶原积累，利于创口愈合。在日本，47个实验单位对大手术后感染（140例）及内科重症病例（83例）进行了临床试验，结果在包括血糖控制的糖代谢及电解质代谢方面均取得了优异的疗效。新海能（混合糖电解质...
医药产业医药经济；企业观察...保方晴子验证刺激触发的多能性获得细胞（STAP细胞）的实验结果，指出其未能制作出STAP细胞，并决定结束验证实验。同时，小保方晴子已提出辞职申请并获得批准。这似乎意味着2014年最大的科学造假丑闻终于尘埃落地，同时也...
医药产业药品天地；药界风云；新药...亡”的风险增加。FDA一致建议针对这些药物进行新的临床实验，这类药物包括Amgen公司的Epogen（epoetinalfa）和Aranesp（darbepoetinalfa），还有强生公司的Procrit（epoetinalfa）等。CMS对这些药物的补贴限制措施将于2008年2月1日生效，这意...
医药产业医药经济；环球...进综合性公共服务平台建设。目前，已初步建成新药创制实验平台、动物实验平台、中试研究平台、检验检测平台、生物技术平台等五大平台，共投入资金3亿多元，生物芯片、中国人群健康追踪研究、细胞治疗技术等一批项目...
医药产业医药经济；要闻...据药品说明书）。但是神源口服液却声称：“经数年反复实验和国家权威机构检测证明，本品具有良好的延缓衰老和免疫调节功效，无毒副作用。”并列了从“面部皮肤光滑、细腻、富有弹性”一直到“嗓子不易发干，声带变得...
医药产业行业资讯；保健品行业...项目公司佳辰生物曾出资500万元，聘请百诺科为乙肝临床实验ⅡB期服务。但在2009年，乙肝疫苗ⅡB期开始后，百诺科即被RPS收购，与重庆啤酒的合作，也转移至RPS旗下。随后记者在电梯口拦下胸前挂有RPS工作牌的工作人员，她告...
医药产业医药经济；资本&财经