...用于治疗变应性鼻炎，是我国首次合成的一种新型M胆碱受体拮抗剂。此上市申请若获批，有望成为全球首次上市品种。图2.2014年4月化药新药各个注册分类的受理情况申报受理的1类化药新药中，1.1类新药相关数据：表2.2014年4月CD...
医药产业药品天地；药界风云；新药...自主研发的抗体类新药“注射用重组人2型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”获国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书并成功上市。中信国健是我国生物医药单克隆抗体的领军企业，具有国内最强的抗体规模产业化能力，有...
医药产业医药经济；分析与评论...报的PT003，是长效β-2激动剂富马酸福莫特罗和长效毒蕈碱受体拮抗剂格隆溴铵的固定剂量组合，用于治疗中度至重度慢性阻塞性肺病，目前国外处于Ⅲ期临床实验阶段。进口上市申请：辉瑞的阿昔替尼为国内首次上市申请：阿昔...
医药产业药品天地；药界风云；新药...台阶。截至2005年1月，FDA已批准了18种治疗性抗体，两种受体-Fc融合蛋白（抗体样分子），6种体内诊断用单克隆抗体，治疗性抗体已成为品种最多的一类生物技术药物。抗体类药物不仅在临床治疗上有出色表现，在市场方面也表...
医药产业医药经济；分析与评论...台阶。截至2005年1月，FDA已批准了18种治疗性抗体，两种受体-Fc融合蛋白（抗体样分子），6种体内诊断用单克隆抗体，治疗性抗体已成为品种最多的一类生物技术药物。抗体类药物不仅在临床治疗上有出色表现，在市场方面也表...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...台阶。截至2005年1月，FDA已批准了18种治疗性抗体，两种受体-Fc融合蛋白(抗体样分子)，6种体内诊断用单克隆抗体，治疗性抗体已成为品种最多的一类生物技术药物。抗体类药物不仅在临床治疗上有出色表现，在市场方面也表现...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...台阶。截至2005年1月，FDA已批准了18种治疗性抗体，两种受体-Fc融合蛋白(抗体样分子)，6种体内诊断用单克隆抗体，治疗性抗体已成为品种最多的一类生物技术药物。抗体类药物不仅在临床治疗上有出色表现，在市场方面也表现...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...台阶。截至2005年1月，FDA已批准了18种治疗性抗体，两种受体-Fc融合蛋白（抗体样分子），6种体内诊断用单克隆抗体，治疗性抗体已成为品种最多的一类生物技术药物。抗体类药物不仅在临床治疗上有出色表现，在市场方面也表...
医药产业医药经济；分析与评论...用机理的重组药物，仅有3个。1998年批准的Enbrel(Amgen)是TNF受体和IgG的Fc片段的融合蛋白，含934个氨基酸，适应症为风湿性关节炎，为“重磅炸弹，近5年的销售额约100亿美元。1999年上市的免疫毒素Ontak（Ligand）[24]，适应症是皮...
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