2007年，河南省药品评价性抽验合格率为98.13%。自此，该省药品评价性抽验合格率已连续三年保持在98%以上的较高水平。近年来，河南省食品药品监督管理局坚持以科学发展观统揽工作全局，牢固树立科学监管理念，带领全省食...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...步实现食品安全信息系统化和规范化；加强食品安全综合评价，规范评价程序，完善评价体系，推动监管责任的全面落实；加大食品安全事故查处力度，对重大食品安全事件及时督查督办。2007年8月27日，国家食品药品监管局在...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...南省食品药品监督管理工作会议上获悉，2007年全省药品评价性抽验合格率为98.13%。自此，该省药品质量合格率已连续三年保持在98%以上。严把药品注册审核关该局依照《药品管理法》开展了医疗机构制剂整顿工作，核发医疗机...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...统化并基本与国际接轨。同时，要构建“创新药物研发和评价规范体系”、“国家新药审评数据支持体系”、“国家药品审评信息化动态管理体系”、“药品技术审评网络实验室体系”、“重大新药创制成果转化与应用服务体系...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...南省食品药品监督管理工作会议上获悉，2007年全省药品评价性抽验合格率为98.13%。自此，该省药品质量合格率已连续三年保持在98%以上。严把药品注册审核关该局依照《药品管理法》开展了医疗机构制剂整顿工作，核发医疗机...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...新药审评中心分别汇报，并与安监司配合参加专家的“再评价会议”。SFDA对“爱若华”的重新评价文件提出：“来氟米特是治疗类风湿关节炎有效的药物……生产企业应继续对不良反应进行监测。”我们认为，这是对“爱若华...
医药产业医药经济；管理...施，使药品不良事件处置工作做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。（2006.11.15）作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...宣传资料2万份，完成了2007年上半年526例ADR病例的分析和评价，上报ADR病例报表共1043份，每百万人口平均报告数463份。建立特药监管责任制和巡查制度，全年共出动128人次，开展特药日常监督检查64家（次），加入省特药网络监...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...作的品种，不予再注册。2009年，要对中药注射剂开展再评价，完善提高其质量标准，将安全风险控制在合理范围。对处方和生产工艺核查存在缺陷、不良反应病例报告多、销售价格异常低廉、群众举报集中的企业及品种要加强...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...设施、管理制度、标准操作规程等通过现场检查进行系统评价，做出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十条规定：“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后...
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